【北京青年报-北青网】首批9万余支 国产HPV疫苗下月起可预约接种

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。【北京青年报-北青网】首批9万余支 国产HPV疫苗下月起可预约接种
北京青年报采访人员4月29日了解到,首批共计93643支国产双价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗,获国家药品监督管理局的生物制品批签发证明,5月起可预约接种。
4月21日,厦门万泰生产的二价人乳头瘤病毒疫苗(商品名:馨可宁,Cecolin)首批共计93643支获得国家药监局的生物制品批签发证明,这意味着由厦门大学和厦门万泰共同研发的首个国产宫颈癌疫苗即将可以接种。
历经18年,我国成为继美国、英国之后世界上第三个实现HPV疫苗自主供应的国家。就在今年3月16日,这个国产宫颈癌疫苗通过了世界卫生组织PQ认证的形式审核,正式进入技术审评阶段。目前,已有印尼、巴基斯坦、孟加拉等国签订了引进国产宫颈癌疫苗的合作协议。
北青报采访人员了解到,国产馨可宁的定价为329元/针,与进口HPV疫苗相比更具价格优势,9到14岁接种两针的费用为658元,15到45岁接种三针的费用为987元。5月起,湖北、新疆、吉林、云南、江苏、山东等省、自治区的大部分社区医院可以预约接种,其公司争取在年底前覆盖全国。
从厦门万泰公布的馨可宁说明书来看,相比进口二价HPV疫苗,国产HPV疫苗的主要变化体现在接种针次的变化上:对于9到14岁人群,只需接种2次即可。这是国内首次批准宫颈癌疫苗二针法,进口二价疫苗对9到14岁小年龄组接种二针疫苗即可的描述中,并没有中国人的数据。
而国产二价HPV疫苗在对9到17岁女性人群的桥接试验免疫原性结果中发现,9到14岁接种2针人群与更大年龄接种三针相比,达到的效果是一样的。
北青报采访人员了解到,目前,第二代宫颈癌疫苗(九价)已完成II期临床试验,即将开展Ⅲ期临床试验。同时,研究团队发展结构疫苗学技术,率先敲开了第三代宫颈癌疫苗(二十价)研制的“大门”,保护率有望达99%以上。
【【北京青年报-北青网】首批9万余支 国产HPV疫苗下月起可预约接种】文/北京青年报采访人员 张鑫
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