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[疫苗]多地发布通告，狂犬疫苗现区域性短缺，这两家公司意外停止批签发( 二 )


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"我觉得今年的狂犬疫苗整体是可以达到供需平衡的 。 不过 ， 由于市场可能有20%～30%的渠道存货 ， 所以终端就有可能会略微紧张 。 "某狂犬疫苗生产厂家告诉采访人员 。 对方并表示 ， 随着新产能的投产以及一些旧产能的复产 ， 因此未来市场供应有望进一步宽松 。
"预计华兰生物也能在今年下半年至年底前拿到生产批件 。 "他说 。 公开资料显示 ， 华兰生物（002007.SZ）已在2016年底提交了冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）的上市申请 ， 目前还处于审评审批阶段 。 此外 ， 长春生物制品研究所也在2018年进行了同类产品的报产 。
而对于诺诚生物、吉林迈丰两家企业突然没有狂犬疫苗批签发的原因 ， 业内也有诸多传闻 ， 虽然真相还不得而知 ， 但大多认为还是与长生生物疫苗造假事件及《疫苗管理法》的实施相关 。
"长生生物事件以后 ， 其他企业也都如履薄冰 ， 可以说以前能打的擦边球再也不敢打了 ， 否则一旦认定是违法那就是倾家荡产的事 。 该遵守的法规要遵守 ， 该走的注册流程也要走完 。 "有人说 。
"比如按照有关规定 ， 疫苗生产应当按批准的工艺流程在一个连续的生产过程内进行 。 而如果有工艺上的改变 ， 如为提高产量将小规格的发酵罐换成大规格的发酵罐 ， 这都需要企业重新提交注册申请 ， 而这个审批过程有可能需要花费1、2年时间 。 但没有获批而生产那就是违法 。 "对方表示 。
采访人员也注意到 ， 在诺诚生物、吉林迈丰停止狂犬疫苗批签发以前 ， 中国食品药品检定研究院在2018年11月21日曾发布公示 ， 不予签发两家企业生产的人用狂犬病疫苗 ， 合计约10万瓶 。 而吉林迈丰便是两家涉事企业中的一家 ， 另一家是长春卓谊 。
【[疫苗]多地发布通告，狂犬疫苗现区域性短缺，这两家公司意外停止批签发】虽然中检院并未披露拒签的理由 ， 但有业内人士推测这是中检院严把批签发关的信号 ， 或倒逼部分生产企业退场 ， 但截止发稿前 ， 采访人员并未就此取得进一步消息 。


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