[孟加拉国]中美瑞德西韦试验结果，截然相反( 二 )
但作者也强调了这项研究的几个局限性：不排除扩大病例数后存在一定治疗效果的可能性；使用了其他的抗病毒药物可能对临床评价构成影响；药物启用时间偏晚 ， 如果能进行早期治疗可能会对减少病毒复制或减缓病情有帮助 。
CNBC报道称 ， 美国食品药物监督局（FDA）正与吉利德进行“持续的”探讨 ， 以“尽可能快地、适当地”为新冠患者提供瑞德西韦 。
美国总统特朗普也在敦促FDA赶紧批准瑞德西韦 ， 他在与美国企业高管举行的白宫圆桌会议上表示：“我们希望看到非常迅速的批准 ， 尤其是对于那些有用的药物 。 ”
研究终点不同导致相反结论
针对中美临床试验的结论为何出现截然相反的结果 ， 曹彬教授对第一财经记者表示：“我们对用药时机有要求 ， 时间窗口在症状出现后的12天以内 ， 但最主要的不同是研究终点的不同 ， 美国NIH的研究终点指标过松 。 如果我们使用这一指标 ， 估计也是阴性结果 。 ”
美国NIH和中国发表在《柳叶刀》的研究与设计均为双盲安慰剂对照临床（RCT） ， 用药方案相同 。 “但是客观讲 ， 中国瑞德西韦研究设计更加严格 ， 科学性更强 。 ”曹彬教授告诉第一财经记者 。
从主要终点来看 ， 美国NIH设计的指标为临床恢复时间 ， 中国则是设计了基于6分量表的临床改善时间 。 “NIH的恢复定义比较宽泛 ， 包括住院 ， 但不需要氧疗、出院（但可能仍有活动受限、需要吸氧） ， 相当于我们的1-2级+回家吸氧 。 ”曹彬教授表示 。
前美国FDA局长斯科特·戈特利布（Scott Gottlieb）表示：“瑞德西韦更像是新冠疾病治疗工具箱中的一部分 ， 它不是特效药 ， 但是如果能在患者感染的早期使用 ， 可能会对控制疾病的发展有好处 。 ”
来源：观察者网、第一财经
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