#恩替卡韦#乙肝恩替卡韦安全性有效性和耐药率评价
目前 , 全球医药界针对慢性乙肝治疗药物 , 按照新版2019版的《中国慢性乙肝防治指南》规范 , 首选低耐药、强效抑制乙肝病毒药物 , 并重视初始治疗选药 , 以目前一线治疗药物恩替卡韦(ETV)、富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)以及富马酸替诺福韦艾拉酚胺(TAF)和干扰素(IFN)为国际认可治疗有效药物 。
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乙肝恩替卡韦安全性有效性 , 连续三年耐药率约1.7% , 空腹睡前服用
恩替卡韦(ETV)是一种核苷酸类似物 , 从耐药率角度 , ETV明显耐药发生率很低 , 低于以往的拉米夫定(LAM)、阿德福韦酯(ADV)以及替比夫定(LDT) 。当然 , 从抗病毒作用角度 , 恩替卡韦也同样由于上述以往LAM、ADV以及LDT 。按照服药规范 , 恩替卡韦需空腹口服 , 即饭前或饭后两小时 , 以少量饮水口服 。
恩替卡韦不宜在进食过程服用 。因为这样会降低药物吸收 , 导致血液药物浓度偏低 , 降低抗病毒作用 , 这些希望正在服用ETV的慢性乙肝患者谨记 , 并遵医嘱用药 。按照ETV服用规范 , 可以选择在临睡前口服ETV 。新药三期临床试验期间 , 医药技术研发人员比较关心新药的安全性问题 , 甚至超过其治疗效果 。
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恩替卡韦对比LAM、ADV以及LDT具备长期服用更高的安全性 , 不会引起肝脏或其他肿瘤形成 , 也是目前乙肝抗病毒药物中 , 有临床实践和临床数据支持的长期服用安全性高的核苷类药物(NAs) 。恩替卡韦的临床试验数据说明 , 在首次服用ETV时 , 有可能出现劳累、眩晕、恶心以及头疼等 , 但是 , 这些不良反应均可以在服用1周之后得到明显缓解或消除 。
因此 , 小番健康提醒 , 基于ETV临床试验指导 , 初始用药应该做好副作用监测 , 总体上耐受性和安全性都有保障 。万一使用ETV出现严重不良反应(极少见)时 , 要及时告知临床医生 , 充分沟通后看看是否应该调整抗病毒药物 。考虑到许多核苷酸类药物都是以健康人、肝病初期阶段进行研究的 , 而一些已经进展到肝纤维化或肝硬化者 , 使用ETV可能出现乳酸酸中毒 。
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目前 , 虽然还无法完全证明 , 极少数慢性乙肝患者在长期使用ETV期间 , 发生的乳酸酸中毒与ETV有直接关系 , 但若是症状明显无法消除的 , 应立即告知临床医生 。恩替卡韦使用期间 , 同样要向药品临床试验那样定期监测指标 , 如果出现不良反应时 , 应该观察不良反应是加重了或是缓解了 , 假如 , 不良反应无法缓解 , 就应该找出原因 , 就是就医 。
以上是小番健康简单介绍恩替卡韦安全性问题 , 还有比较多关心的是 , 恩替卡韦有效性问题 。曾有许多医疗文献 , 都可以查找到关于恩替卡韦对比像过去的拉米夫定、阿德福韦酯等有效性评价 。整体上 , 恩替卡韦的抗病毒作用明显强于拉米夫定 , 并且起效要比拉米夫定快很多 , 从有效性角度 , 恩替卡韦要比拉米夫定高出近30个百分点 。
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恩替卡韦 , 在使用两年的耐药率约不足1% , 连续服用三年耐药率约是1.7% , 每日1片0.5毫克恩替卡韦即可 , 这是过去拉米夫定、阿德福韦酯以及替比夫定所不及的 。低耐药和强抗病毒作用 , 符合《慢性乙肝防治指南》的明确要求 , 在最近几年的指南中均是推荐首选药物 , 可以放心服用 。
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