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专家：早期有企业拿假证书蒙混过关 影响国家声誉( 二 )

专家：早期有企业拿假证书蒙混过关 影响国家声誉
浙江省防疫用品专家对口罩生产商进行专业培训欧盟CE认证的标准流程时间在4至6个月左右 ， 且需要欧盟授权的认证机构专家到中国现场审核 ， 目前疫情这种情况下他们根本不可能现场审核 。 企业主手里花色、形态不一的CE证书几乎都是速成的 ， “有的一两周 ， 甚至几天时间就到手了 。 ”“疫情后拿到的所谓CE证书 ， 全部都是假的 。 ”鲍振鑫说 ， 他见过最普遍的那种假CE认证证书 ， 是一个国内机构对申请企业的材料进行了一定的审核 ， 然后出具了一张证明 ， 这张证明书上印有CE标志 ， “其实懂行的都知道 ， 真正的CE证书并没有这个标志 。 ”有的发证机构是真实存在的 ， 也是欧盟授权的认证机构 ， 但企业主不知道的是 ， 这家认证机构并没有获得医用口罩的生产认证体系授权 ， “相当于工商注册给你一个领域可以生产衣服 ， 但没有授权可以生产鞋子 。 ”鲍振鑫遇到的一位企业主 ， 自认为入行了 ， 申请欧盟的非灭菌医用口罩认证 ， 缴了15万元认证费用 ， 拿到了所谓的认证证书 ， 其实欧盟非灭菌医用口罩 ， 是无需公告机构出具证书的 ， 只需要企业做自我声明就行 。最惨的是 ， 有的证书什么都不是 ， 只是中介机构通过某个实验室提供的一张英文的产品标准体系说明 。 企业主花了几万元买了这张证书 ， 对接了海外客户订单 ， 兴冲冲地买了口罩机 ， 加班加点开工生产口罩 ， 结果发现通关根本不认 ， 产品运不出去 。不只是欧盟的CE认证造假 ， 在诸多认证被骗的案例中 ， 鲍振鑫见过最夸张的 ， 是一家企业花了7万美元 ， 买了一张写有FDA标记的证书 ， 证书上还像模像样地印着老鹰的图像 。 而事实上 ， 出口美国的口罩等防护产品需在美国FDA进行注册认证 ， 取得相应注册号码 ， 但FDA一般只给申请人一份回函 ， 不存在所谓的FDA证书 。“太多人没有专业知识 ， 就很急躁地投入去做了 ， 甚至这张做的不行再做一张 。 ”很多企业老板向鲍振鑫诉苦 ， 一张假认证证书 ， 花了好几十万 。 很多认证培训机构跟企业方签署的合同也为自己留下后路：不完全保证企业产品能顺利通关 。“口罩此前是小众产品 ， 海关部门对这类产品的检测并不严格 ， 早期企业拿着那些乌七八糟的认证证书 ， 有的也能混过关 。 ”一位口罩产品认证专家透露 ， 前期大量劣质口罩运出国门 ， 直接影响了国家的声誉 。4月 ， 国家卫健委专门下发通知 ， 公示了在中国境内具有防疫产品CE认证资质的机构为9家 ， 其中8家具有医用口罩或个人防护口罩CE认证资质 ， 同时具备医用口罩和个人防护口罩CE认证资质的有3家 ， 3家都是国外机构 。也就是说 ， 对于口罩产品来说 ， 只有这8家认证机构颁发的CE认证 ， 才是合法有效的 。 但多达数万家口罩生产企业中 ， 明白并走这条路径的凤毛麟角 。半路转产口罩生产商 ， 多数已无出路进入4月下旬 ， 海外对部分中国产防疫用品质量的质疑 ， 使得政府明显收紧对防疫用品出口的监管 。 有关部门近期明确 ， 生产出口医用口罩企业必须具有医疗器械许可证 ， 同时海关对出口的医用口罩列入法检目录 。仅仅一张医疗器械许可证就堵住了大多数从纺织行业转产口罩的生产企业 ， 大批转产企业上下两难 ， 既无法做CE认证出口 ， 也没有专业许可证的护身符 ， 这或许意味着 ， 口罩出口的路已走不通 。“我们做专业培训还有一个目的 ， 是想明白告诉这些中小企业主 ， 眼下大势已定 ， 你们是不可能（再继续）了 ， 还是早点想其他办法 ， 另谋出路吧 。 ”鲍振鑫有点愧疚 ， 这场专业培训对接时间有点过晚了 ， “如果早在1个月前 ， 或更早做这件事情 ， 企业或许能按照正规的流程走出去 ， 大家也不会有合同签好、产品运不出去的尴尬 。 ”北京商人吴伟建4月27日便遇到了他从事口罩出口贸易以来的最大一次挫败 。 当日他的一批630多万件口罩运到杭州萧山机场后 ， 海关却迟迟不予放行 ， 几经斡旋 ， 最后只能眼睁睁地看着飞机飞走 。卡住吴伟建的是商务部、海关总署和市场监管总局联合在4月25日发布的第12号文 。 该文件明确在全球疫情持续蔓延的特殊时期 ， 为有效支持国际社会共同应对全球公共卫生危机 ， 要进一步加强防疫物资质量监管、规范出口秩序 。该12号文件规定 ， 出口企业需要满足不在市场监管总局提供的企业负面清单上 ， 同时列入中国医药保健品进出口商会企业名录内 ， 要是符合国外标准认证或注册的企业 ， 出口报关时须同时提交电子或书面的出口方和进口方共同声明 。“口罩监管政策每月都在发生变化 ， 普通企业上一个政策还没明白 ， 新要求又来了 。 ”吴伟建上一批货发出是在4月13日 ， 成功将一批共860多万件口罩顺利运抵美国波士顿 。 而后听闻风声已紧 ， 24日他就开始进行通关前的准备 ， 但政策已然收紧 。严管之下 ， 企业主各显神通 ， 冒险一搏投机取巧者有之 。 “有的企业主以个人防护口罩的名义出口医用口罩；有的以纺织品的名目出口 ， 因为纺织品不属于医疗器械管控 ， 也不属于个人防护用品 。 ”有认证机构人士透露 。口罩生产商强烈的出口意愿背后是海外疫情对防疫物资的急迫需求 。 根据《南德意志报》报道 ， 德国总理默克尔为解决德国防疫口罩不足的问题 ， 直接给中国领导人打电话 ， 使中德达成购买30亿个口罩的协议：从4月起 ， 中国的生产商将为德国生产质量和供货都能得到保障的口罩 。 德国汉莎航空公司负责承担这些口罩的运输 。“原有的流程要拿到资质需要很长的时间 ， 相关国家的监管机构都发布通知或临时规定 ， 开通防疫产品的认证绿色快捷通道 ， 保证具有一定质量的防疫产品能进口 。 ”知名认证机构TUV NORD集团大中华区产品认证事业部总监柯晓东表示 ， 德国联邦卫生部就委托指定了三家检测认证机构 ， 专司中国防疫用品的进口认证和抽检 。疫情严重的美国FDA也开通了EUA快捷通道 ， 目前通过该渠道拿到美国资质的全球有70多家防疫用品供应商 。鲍振鑫表示 ， 这些非常时期的临时措施出台 ， 目的是加速贸易流通 ， 打破贸易壁垒 ， 简化行政手段 。 跟大部分转产的中小口罩生产企业关联度不大 。 “采购口罩等防疫用品只限于政府采购 ， 或者说医疗用途和市政人员用途的 ， 不能在市场上流通 。 ”他表示 ， 对转产口罩生产的企业而言 ， 一哄而上发展的冲动错误已经犯下 ， 接下来数月里 ， 只能慢慢品味自己盲目转产发展带来的苦果 。


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