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癌症：开拓药业童友之：十年磨一剑，黎明破晓时( 三 )


值得一提的是 ， 由于恩扎卢胺2019年11月已在中国获批 ， 普克鲁胺可能很快会在中国市场与其正面竞争 。 对此 ， 童友之表示 ， 尽管临床前和临床研究开拓都获得了较好的研究结果 ， 但鉴于价格在中国市场中的重要影响 ， 开拓会在支付上以患者为中心 ， 让更多有需要的中国患者能够得到普克鲁胺的治疗 。 他还指出 ， 恩扎卢胺率先在中国上市会对市场就第二代AR拮抗剂的应用起到一定的教育作用 ， 从而便于普克鲁胺上市后的推广 。
抓住关键机遇 ， 多品种研发齐头并进
除了普克鲁胺 ， 目前开拓药业还有其它4个产品在临床开发阶段 ， 包括外用雄激素受体拮抗剂福瑞他恩（KX-826）、血管生成抑制剂ALK-1全人源性单克隆抗体（GT90001）、mTOR激酶抑制剂迪拓赛替（GT0486）以及Hedgehog/SMO抑制剂(GT1708F) 。 此外 ， 公司的研发管线还包括处于临床前开发阶段的雄激素受体降解剂（AR-Degrader）、c-Myc抑制剂和IDO抑制剂等 。

癌症：开拓药业童友之：十年磨一剑，黎明破晓时
本文插图

开拓药业研发管线
据童友之介绍 ， 开拓药业真正开始大规模扩充研发管线是在2015年 ， 那一年 ， 公司的领先项目普克鲁胺的研发取得了阶段性成功 ， 在中美均获批临床；同时 ， 公司获得了来自专注于健康产业的弘晖资本1000万美元的投资 。
“随着公司各方面状况越来越好以及投资机构对新药研发的热情攀升 ， 我认为 ， 应该抓住机遇 ， 同时推动多个项目研发 。 ”他说 。
2015年至2019年是开拓药业加速发展的关键时期 。 除了加快普克鲁胺、福瑞他恩、迪拓赛替这些已有项目的开发 ， 公司还启动了新的自主研发项目 ， 如基于PROTAC技术的雄激素受体降解剂、IDO抑制剂等；此外 ， 在此期间 ， 开拓药业还从外部引进了多个项目 ， 包括辉瑞的ALK-1全人源性单克隆抗体、苏州云轩医药的Hedgehog/SMO抑制剂以及北京大学的c-Myc抑制剂 。
关于开拓药业建立产品管线的总体策略 ， 童友之总结了两个主轴 。 首先 ， 以疾病领域来看 ， 癌症是一大核心 ， 目前有7个在研项目涉及癌症适应症 ， 包括前列腺癌、乳腺癌、肝癌、血液肿瘤等多个癌种 。 其次 ， 以靶点来看 ， 雄激素受体（AR）是主攻方向 。
目前开拓药业160多人的团队中 ， 约有100人在做研发 。 童友之强调 ， 研发是创新药公司发展的生命线 ， 开拓药业始终坚持以自主研发为主 ， 即便是外部引进项目 ， 大多数也是在非常早期的先导化合物（Lead Compound） 的阶段就引入了 ， 之后通过自主研发将其升级成为候选药物（Candidate） 。
对于主攻小分子药物研发的开拓为什么从辉瑞引进治疗肝癌的ALK-1单抗 ， 童友之解释说：一方面 ， 类似辉瑞这类管线中在研项目比较多的大型制药公司 ， 将一些早期项目授权给本土企业也是常见的新药开发合作模式 ， 辉瑞在众多中国创新药企中选择开拓药业也是代表了对开拓研发能力的认可 。 另一方面 ， 未来小分子药物与大分子联用是必然的趋势 ， 开拓希望借助ALK-1单抗这一项目为开展大分子生物药研发积攒经验 。
下一个10年 ， 做更难的研发
开拓药业下一个10年将如何走? 第一步：赴港上市 。
2019年12月31日 ， 开拓药业正式向港交所递交IPO申请 。 对于为何做出这一决定 ， 童友之表示：“开拓一路走来并不是真正意义上大基金的宠儿 ， 最苦的时候是自己拿钱装修、买试剂、招人 ， 买美国的二手仪器随身带回国 。 尽管这几年在融资方面有所好转 ， 但随着项目越来越多 ， 公司必然需要与资本市场有更好地衔接 。 因此 ， 我们希望能够有一个更合适的资本平台 ， 更好地推动公司的持续发展 。 ”
对于未来10年的具体目标和发展策略 ， 童友之明确了3点：
首先 ， 有产品上市 。 目前 ， 普克鲁胺有两项III期临床试验正在中国进行 ， 公司会在不久的将来实现上市产品“从无到有”的突破 。 随着产品上市 ， 可为公司带来更多的资金以扩充产品管线 ， 推进创新药物的研发 ， 为患者提供更优的用药方案 。


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