中国股市▲乙肝新药全球研发意愿，国内化药占半壁江山，两种进度比较快
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很多读者关心国内的乙肝在研新药有哪些 ， 小番健康作为一名新药研发人员和仿制药设计试验人员 ， 从专业性角度谈谈目前国内关于乙肝新药研发的意愿 。
乙肝新药全球研发意愿 ， 国内化药占半壁江山 ， 两种进度比较快
从总体上 ， 乙肝新药研发热度还是有的 ， 但是 ， 目前国内最前沿的制药企业涉及乙肝新药研发的比较少 。 现在很多国内制药企业都朝着肝癌药物研发进军 ， 所以 ， 对于慢性乙肝患者的治愈药物应该还要等待 。 国内也有一些专注抗病毒药物研究的 ， 正在进行乙肝新药的自主开发工作 ， 乙肝化药就占据半壁江山 ， 超过50%比例都是化药 。
比较出名的是 ， 江苏豪森的HS-10234已经进入到第三期临床试验 。 HS-10234也不是仅仅用于治疗成人慢性乙肝 ， 还可以用于治疗HIV感染 ， 属于一种非核苷类逆转录酶抑制剂 。 豪森的HS-10234从2018年12月已经开始评价该新药的安全性和有效性研究 ， 算是目前国内乙肝新药进度比较快的一种 。
另外 ， 就是东阳光药的 GLS4（甲磺酸莫非赛定） ， 属于乙肝病毒衣壳蛋白抑制剂 ， 也是目前国内进展比较快的一种乙肝新药 。 在之前小番健康就已经介绍 ， 甲磺酸莫非赛定第二期临床试验已经在吉林大学第一医院开展 ， 按照每日2-3次给药GLS4120毫克 ， 观察治疗24周后各项指标变化 。
从该二期试验数据和结论看 ， GLS4对乙肝表面抗原、HBV-DNA以及e抗原有效 ， 但平均最大下降幅度与以往衣壳抑制相差无几 ， 未来或联用核苷类药物（NAs）用于提高治愈率还是有比较大潜力的 。 从国内药企关于乙肝药物研发已经上市的药物方向 ， 包括乐复能、百赛诺以及聚乙二醇干扰素都是国产的 ， 这三种药物都已经上市 。
乙肝病毒复制机制 ， 乙肝病毒通过关键蛋白与肝细胞结合 ， 在脱衣壳这个过程 ， 完成将病毒复制模板cccDNA包裹到肝细胞核内 。 如果完成上述过程 ， 只有小分子药物可以作用cccDNA ， 并且收效甚微 ， 但目前全球都依靠小分子药物来强效抑制血液中的乙肝病毒 ， 仅对cccDNA没有任何办法 。
上述已经解释了乙肝治疗难点和治愈率低的问题 ， 从国内制药企业分布在乙肝药物研发 ， 最有实力的国内制药龙头都未选择乙肝新药研发 ， 反而是一些抗病毒药物研发药企继续开展乙肝药物研究 。 在这里 ， 小番健康需要向读者普及一些常识 ， 如吉利徳科学与葛兰素史克 。 它们都是乙肝药物先驱 ， 尤其是我国广大慢性乙肝患者更是对吉利徳科学十分了解 。
因为吉利徳科学自主研发的丙肝泛基因药物索磷布韦和维帕他韦 ， 以及爱考恩炳替关于HIV感染等都已经上市 。 实际上 ， 吉利徳科学研发偏向抗各种病毒药物研发 ， 而葛兰素史克药物研发领域更广 ， 以至于葛兰素史克主动放弃乙肝新药研发或搁置 ， 进军其他药物 ， 包括我国主流药企沿着肝癌药物研发 。
【中国股市▲乙肝新药全球研发意愿，国内化药占半壁江山，两种进度比较快】小番健康结语：乙肝新药研发难度可见一斑 ， 目前国内制药企业近似葛兰素史克研发思路 ， 朝着更容易、可行性更高的疾病领域 ， 而吉利徳科学的研发风险比许多跨国制药企业高 。 任何一种病毒都可能发生变异 ， 当下研发的新药或只对过去该病毒基因序列有效 ， 而现在它已经发生变异 ， 这是许许多多在研发病毒疫苗或新药过程中 ， 科研人员都必须面对的 。
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