瑞德西韦■瑞德西韦美国开始大范围供应,成本可低至1美元( 二 )
制药企业的“诡计”?
尽管美国将瑞德西韦的临床结果解读为“积极的” , 但目前医生仍然对瑞德西韦的疗效持保留态度 。 马里兰大学住院医师马克·霍夫纳格(Mark Hoofnagle)教授日前在Twitter上公开表示:“我十分遗憾地认为 , 瑞德西韦可能没有价值 , 我们看到的是一些了不起的制药公司的‘诡计’ 。 ”
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霍夫纳格教授给出了多个理由 , 首先从药物机制来看 , 他认为抗病毒药物在呼吸道疾病中的作用不佳 , 主要因为抗病毒药物是为了抑制病毒的复制 , 但是当患者表现出症状的时候 , 病毒的载量已经非常高 , 对人体造成了损害 , 这时人体已经启动了抗病毒的免疫反应 , 再使用抗病毒药物意义不大 。
霍夫纳格教授所说的“诡计” , 是指早在4月中旬 , 由美国国立卫生研究院(NIH)过敏和传染病研究所(NIAID)曾修改了瑞德西韦对照试验的临床终点指标 , 将“死亡”指标删除 , 只看病程持续的时长 。
“这就好像是在跑步还没抵达终点的时候 , 你意识到自己跑不到终点了 , 于是你就宣布自己现在所在的位置就是终点 。 ”霍夫纳格教授表示 。
瑞德西韦中国临床试验负责人、中日友好医院副院长曹彬教授也对第一财经采访人员表示:“中美临床试验最主要的不同是研究终点的不同 , 美国NIH的研究终点指标过松 。 他们如果使用我们的指标 , 估计也是阴性结果 。 ”
曹彬教授也注意到NIH临床试验曾修改了终点指标 。 他告诉第一财经采访人员:“美国NIH一开始与我们采用的是同样的主要终点指标 , 但是后来他们悄悄地把终点修改了 , 可能是为了更容易得到阳性结果 。 ”
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