疫苗:中国团队发布全球首个新冠疫苗动物实验研究结果( 二 )
研究者又通过观测临床指标和生化指数来验证该疫苗的安全性 。 他们发现 , 所有接种疫苗的恒河猴均未发现发烧和体重减轻现象 , 且食欲和精神状态都保持正常 。 在血液和生化分析方面 , 接种了疫苗的恒河猴的淋巴细胞亚群比例(CD3+、CD4+和CD8+)以及关键细胞因子(TNF-α、IFN-γ、IL-2、IL-4、IL-5和IL-6)与对照组相比均没有显著变化 。 此外 , 第29天对接种疫苗恒河猴的肺、心、脾、肝、肾和脑在内的各种器官组织的病理学评估表明 , 该疫苗也没有引起显著的病理学特征 , 以上结果表明候选疫苗在恒河猴中具有安全性 。
基于上述研究结果 , 国家药品监督管理局已于2020年4月13日批准科兴控股生物技术有限公司旗下北京科兴中维生物技术有限公司("科兴中维")研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福??进入临床研究 , Ⅰ/Ⅱ期临床研究于4月16日在江苏省徐州市睢宁县正式启动 。
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中国医学科学院医学实验动物研究所所长秦川教授 , 浙江省疾病预防控制中心微生物所所长张严峻研究员 , 科兴控股生物技术有限公司董事长、总裁兼CEO及科兴新冠灭活疫苗项目总负责人尹卫东 , 中国科学院生物物理研究所王祥喜研究员 , 中国食品药品检定研究院李长贵研究员和中国疾病预防控制中心传染病预防控制所卢金星研究员为本研究的通讯作者 。 科兴新冠灭活疫苗项目研发负责人、科兴中维总经理高强 , 中国医学科学院的鲍琳琳博士 , 浙江省疾控中心的茅海燕博士 , 科兴中维病毒性疫苗总监王琳 , 中国食品药品检定研究院的徐康维博士和中国科学院生物物理研究所的杨闽楠博士为该论文的共同第一作者 。
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