美FDA推“冠状病毒加速治疗计划”减掉繁文缛节
（原始标题：美国FDA推“冠状病毒加速治疗计划” ， 加强公私紧密合作）澎湃新闻采访人员 王心馨当地时间3月31日 ， 美国食品和药物管理局（FDA）推出了一项名为“冠状病毒加速治疗计划”（CTAP）的新方案 ， 旨在促进公共组织和私人公司紧密合作 ， 将针对新冠病毒的潜在治疗方法尽快地推向市场 。新方案称 ， FDA将减掉不必要的繁文缛节 ， 重新部署FDA的资源和人员 ， 以期尽快审查私人公司、研究人员和科学家提供的针对新冠病毒的治疗方案 ， 并提供监管建议、指导和技术援助 。从FDA提供的新闻稿看 ， FDA正在利用该机构能使用的所有方法和工具 ， 尽快为新冠患者提供新疗法 ， 同时减轻公司和科研人员的负担 ， 加快评估新治疗方案是否安全 。FDA表示 ， 现在有许多公司和研究人员正在开发、评估与新冠病毒相关的疗法 。 考虑到疫情的紧急性 ， 根据FDA的加速器计划 ， 药物评估和研究中心、生物制剂评估和研究中心的工作人员将尽快提供监管建议 ， 指导和技术援助 。作为计划的一部分 ， 针对开发新药和生物疗法的不同要求 ， FDA会进行分类 ， 并与相关人员取得联系 ， 提供快速 ， 交互的信息以使研究迅速进行 。 例如 ， 在大部分情况下 ， FDA会在24小时内审查研究方案 ， 并在3小时内审查个人提交的请求 。 此外 ，FDA还与美国联邦合作伙伴 ， 开发商和研究人员合作 ， 创建可在机构中使用的简化协议 ， 以简化工作 ， 进一步限制处理时间 。FDA专员Stephen M. Hahn说： “加快对可能对新冠病毒有用的治疗方法和产品进行审查是FDA的最高优先事项之一 。 我们希望加快通过有希望的治疗方法来帮助患者 ， 致力于最大程度地提高我们的监管灵活性 ， 并召集最好的创新者 ， 以确保我们在正确的时间为正确的患者提供正确的治疗 。 ”虽然是希望通过加速计划 ， 以期加速部署潜在的治疗方案 ， 但FDA的这项计划仍引发了争议 。 有美国媒体指出 ， FDA本应该就潜在的和有希望的治疗方法 ， 与初创企业携手合作 。 另一方面 ， 也有人指责FDA的一些做法过于激烈 。 例如 ， 此前FDA发布了一项关于羟氯喹和氯喹的紧急使用授权令 。 虽然关于氯喹或羟基氯喹对新冠病毒的疗效证据有限 ， 但FDA表示 ， 这些药物的益处大于风险 。 目前 ， 这两种抗疟药物在特朗普的大力倡导下正在美国用于治疗新冠病毒 。目前 ， 美国已成为全球新冠肺炎确诊病例最多的国家 ， 累计突破8万例 ， 达187321例 。
推荐阅读
![[时尚迪科]叫“精致”A字裙，比真丝洋气，任谁见都想多看几眼，发现一女装](https://imgcdn.toutiaoyule.com/20200414/20200414191151094304a_t.jpeg)
- 中国疾控中心称病毒并非从武汉海鲜市场向人类传播
- 如果一个地方被病毒笼罩了很多年会怎样？
- 新冠病毒在意大利已经不存在
- “种族歧视病毒“的锅如何甩？
- 澎湃新闻 研究：新冠病毒可令患者出现冻疮样皮肤病变
- 武汉病毒研究所研究员回应新冠病毒溯源等问题
- 武汉病毒所研究员袁志明回应新冠病毒溯源等问题
- 新冠|武汉国家生物安全实验室主任回应病毒溯源问题
- 令人感慨，日本的病毒检测方法远超武汉普查
- 美各地大规模示威或引爆新一波新冠疫情