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疫苗 突破！首个国产重组带状疱疹疫苗申报临床 背后投资方有这些

《科创板日报》（上海 ， 采访人员 徐红） ， 5月6日 ， 由江苏中慧元通生物科技有限公司和怡道生物科技（苏州）有限公司联合申报的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）临床试验申请获国家药监局受理 ， 这也是国内首个申报临床的国产重组带状疱疹疫苗 。
【疫苗 突破！首个国产重组带状疱疹疫苗申报临床 背后投资方有这些】据公开资料 ， 江苏中慧元通生物科技有限公司成立于2015年 ， 公司致力于人用新型疫苗和多联多价疫苗的研发、注册申报及产业化生产和销售 。 在研产品包括儿童、老年人细胞基质四价流感病毒亚单位疫苗（已完成1-2期临床试验 ， 为进度最快）、新型人二倍体细胞狂犬疫苗、重组带状疱疹疫苗、轮状病毒疫苗、15/20价肺炎结合疫苗、麻风腮水痘联合疫苗等 。
天眼查数据显示 ， 深圳高特佳投资集团和泰州市产业投资基金下设直投子基金--泰州金泰弘毅创投基金均是中慧元通的投资方 。
疫苗 突破！首个国产重组带状疱疹疫苗申报临床 背后投资方有这些
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怡道生物科技（苏州）有限公司的投资方则包括礼来亚洲基金、沃森生物（300142.SZ）子公司上海泽润生物科技有限公司等 。
疫苗 突破！首个国产重组带状疱疹疫苗申报临床 背后投资方有这些
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带状疱疹疫苗主要用于带状疱疹及带状疱疹后神经痛（PHN）的预防 ， 目前全球已上市的相关疫苗有两款 ， 分别是2006年获批上市的美国默克公司的Zostavax ， 以及2017年上市的葛兰素史克（GSK）的Shingrix 。
以上这两款疫苗涉及到两种技术路径 ， 其中 ， Zostavax是一种减毒活疫苗 ， Shingrix是没有病毒活性的重组疫苗 。 截止目前 ， Zostavax仍未在国内上市 ， 而Shingrix已在2019年5月获国家药监局批准 ， 预计今年即能在国内上市流通 。
此外 ， 国内也有多家企业布局了带状疱疹疫苗的开发 ， 除了中慧元通、怡道生物以外 ， 还有长春高新（000661.SZ）旗下疫苗子公司长春百克、中国生物旗下子公司-上海生物制品研究所和长春祈健、万泰生物（603392.SH）等 。 不过 ， 与前面两家企业不同的是 ， 其他企业的在研带状疱疹疫苗都是减毒活疫苗 。
值得一提的是 ， 由于临床表现更为优异 ， 作为重组疫苗的Shingrix上市后的销售表现相当强劲 ， 给默克的Zostavax带来了很大的压力 。 根据GSK年报披露 ， 2018年与2019年 ， Shingrix分别实现销售额约10.47亿美元、23.17亿美元 ，带动公司疫苗业务重回两位数以上增长 。 而与此形成鲜明对比的是Zostavax销量的不断下滑 ， 其中在2018年的销售收入为2.17亿美元 ， 同比下滑了68% 。
除了重组带状疱疹疫苗临床试验申请获受理以外 ， 在同一天（5月6日） ， 由江苏中慧元通生物科技有限公司和怡道生物科技（苏州）有限公司联合申报的九价重组人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）临床试验申请亦获受理 。 在此之前 ， 上海博唯生物、厦门万泰沧海生物、上海泽润生物、北京康乐卫士生物、江苏瑞科生物5家企业的九价HPV疫苗已相继进入临床阶段 。


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