『』第二批带量采购药品进入医院 又一批降价药惠及百姓( 二 )
中选药品优先使用
患者仍可开出非中选药品 , 但医保支付标准不高于中选药品价格 , 这意味着患者的自付比例将提高
根据规定 , 32种中选药品进入医院后 , 将得到优先使用 。 优先使用中选药品 , 完成约定用量 , 这是集中带量采购的关键 。
此前 , 国家卫生健康部门印发文件 , 要求医疗机构畅通优先配备使用中选药品的政策通道 , 提高中选药品的合理使用水平 , 建立完善激励机制和绩效考核制度 , 加强中选药品临床使用情况监测 , 确保中选药品使用 。 医疗保障部门通过医保基金预付、鼓励医保基金直接与企业结算、医疗机构结余留用等激励措施 , 为中选药品使用提供有力保障 。
据济南市中心医院药学部负责人介绍 , 中选药品进入医院后 , 将按照规定完成约定用量 , 同时开展培训 , 向医生、患者宣传政策 , 解读中选药品、一致性评价仿制药等概念 , 让患者及时享受政策红利 。
采访人员从山东省《关于落实第二批国家组织药品集中采购和使用工作的通知》了解到 , 医疗机构不会采取"一刀切"的方式简单停用未中选药品 , 以保障群众多样化用药需求 。 但患者如果选用同一通用名下价格高的 , 将渐进调整支付标准;选用未通过一致性评价的仿制药 , 支付标准不高于中选价格 , 这意味着患者的自付比例将提高 。
2019年1月 , 国务院办公厅《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》明确规定 , 对于集中采购的药品 , 在医保目录范围内的以集中采购价格作为医保支付标准 , 原则上对同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药 , 医保基金按相同的支付标准进行结算 。 患者使用价格高于支付标准的药品 , 超出支付标准的部分由患者自付 , 如患者使用的药品价格与中选药品集中采购价格差异较大 , 可渐进调整支付标准 , 在2-3年内调整到位 , 并制定配套政策措施;患者使用价格低于支付标准的药品 , 按实际价格支付 。
在上海 , 为了确保中选药品优先使用 , 医疗机构可以在优先采购中选品种的前提下继续采购非中选药品 , 但数量不得超过中选品种 。 同时 , 将价格高于中选药品的相同通用名称非中选药认定为"价高药" , 患者使用"价高药"自付比例将提高10%、20% , 或上调定额自付标准 。
实际上 , 第二批国家组织集中采购的32种药品并不是只有一个款 , 每种中选药品都有不止1家中选厂家 , 有些通过一致性评价厂家多的品种甚至达到6家 。 这些药品市场竞争充分 , 质量有保证 , 可以满足群众的用药需求 。
中国药科大学教授丁锦希认为 , 由于这些药品均是原研药或是通过一致性评价的仿制药 , 优先使用有利于保护企业的积极性 。 通过医保支付标准推动仿制药替代 , 是国际通行的一种做法 , 有利于提高药品质量水平 , 引导患者合理用药 。
坚持质量优先原则
以质量和疗效一致性评价为前提的集中采购 , 促使企业回归成本和质量竞争 , 对患者、医生、企业、医保基金等各方皆有益
3月25日 , 国家药监局发布公告 , 近期在境外生产现场检查中发现 , 第二批国家组织药品集中采购中选的原研药美国某注射用紫杉醇(白蛋白结合型) , 部分关键生产设施不符合我国药品生产质量管理基本要求 , 存在生产过程无菌保障措施不到位等问题 , 依法暂停进口、销售和使用美国某注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 。
国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室第一时间发布公告 , 取消美国某注射用紫杉醇(白蛋白结合型)中选资格;随即启动程序 , 由另外两家中选企业替补供应 。
联采办负责人说 , 对这次事件的处置 , 充分体现了国家组织药品集中采购对内外资企业一视同仁、严格要求、质量问题零容忍的态度 。 同时提醒所有企业 , 药品质量直接关系人民健康 , 无论外资或内资 , 原研药或仿制药 , 境外或境内生产 , 都要强化质量意识、切实担负起质量责任 , 在质量问题上没有例外 , 不存在"超国民待遇" 。
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