FDA取消中国口罩授权

在美国政府机构测试发现中国产口罩不符合正常标准后 , 美国食品药品监督管理局(FDA)取消允许紧急使用在中国制造的、数十种N95口罩的授权 。 这些口罩由中国六十多家制造商生产 , 并出口到美国 。美国食品和药物管理局周四(5月7日)表示 , 已将中国生产但在美国使用的N95型口罩的口罩制造商授权数量从约80个减少到14个 。医生、护士和医院非常需要N95口罩 , 因为它比常规的外科口罩或布制口罩更加有效 。 在实验室测试中 , 口罩对非油性微粒(包括新冠病毒等微生物)的过滤效率需达到95%以上 。FDA周四说 , 中国生产的名为KN95口罩只能过滤掉24%的非油性颗粒物 , 其中有一批口罩仅阻挡了1%的颗粒物 。此前 , FDA已于4月3日授权使用这些中国产口罩 , 以帮助解决个人防护设备短缺的问题 , 前提是它们的有效性通过独立测试实验室的验证 。 但这些口罩当时尚未经过美国当局的测试 。根据美国国家职业安全与健康研究所的测试结果 , 许多中国产口罩不符合过滤标准 。 FDA随机取消紧急使用这些不合格中国产口罩的授权 。同样在周四 , FDA还表示已经向涉嫌兜售假冒甚至是危险的病毒治疗方案的公司发出了42封警告信 。


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