监管湖南药品监管体系改革创新 医疗器械审评审批提速七成
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5月14日 ， 湖南省药品监督管理工作会议在长沙召开 。
红网时刻5月14日讯（采访人员 刘璇 通讯员 王曲波）5月14日 ， 湖南省药品监督管理工作会议在长沙召开 。 副省长何报翔对全省药品监管工作作出批示 。
采访人员从会上获悉 ， 截至今年3月底 ， 全省防护用品生产企业由14家增至150家 ， 市州应急备案一次性使用医用口罩生产企业237家 ， 疫情防控相关企业数量居全国首位 。 受理医疗器械应急注册申请500个 ， 产品注册证由疫情前19个增长到402个 ， 占全国的三分之一 ， 现居全国首位 。 全省药监系统依法核查处置投诉举报、舆情信息等共1.3万余起 ， 共查处药械违法案件243起 ， 依法查扣非法口罩产品401万只 ， 其中涉案货值较大的重点案件31起 ， 均第一时间通报和移送公安机关 。
据了解 ， 2019年医疗器械审评审批周期较上年缩短70% ， 其中部分注册事项办理时限由180个工作日压缩至10个工作日；化妆品生产许可时限由2个月压缩至5个工作日 。 在各项改革措施推进下 ， 2019年医疗机构制剂、医疗器械、化妆品品种均有大幅增长 ， 新增医疗机构制剂新品种116个 ， 同比增长205%；新增医疗器械品种585个 ， 较上年同期增长4.6倍；新核发化妆品生产许可证12个 ， 同比增长140% ， 备案4264个化妆品产品 ， 同比增长49% 。
湖南省市场监管局党组书记刘湘凌在会上表示 ， 2020年是全面建成小康社会和“十三五”规划的收官之年 ， 是实现第一个百年奋斗目标的关键之年 ， 做好药品监管工作责任重大、意义深远 。 全省药监系统要深入领会国家药品监管工作会议精神 ， 严格按照省委省政府有关工作部署 ， 聚焦主业、突出重点 ， 推动药品监管事业不断改革创新 ， 推进药品监管体系和治理能力的现代化 。
省药品监管局党组书记梁毅恒表示 ， 一是坚持改革创新 ， 确保药监机制运行更为顺畅 。 二是坚持良法善治 ， 推动药品监管法治建设 ， 不断修订完善相关配套制度 ， 严格规范行政执法 。 三是坚持守好底线 ， 强化风险防控能力建设 ， 大力加强高风险产品和重点领域的监管 ， 抓好百日集中整治行动等专项整治行动 。 四是不断深化审评审批制度改革 ， 推行“承诺即换证”改革试点 。 五是坚持强基固本 ， 全力推进药品监管能力建设 ， 全面加强监管队伍建设 ， 加快推进智慧监管 。
来源：红网
作者：刘璇 王曲波
编辑：张立
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（责任编辑： HN666）
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