健康界|南京高淳医疗器械产业园为创新企业赋能，打造产业“新地标”
作者：动脉网
战疫还未结束 ， 在这场黑天鹅事件中 ， 各行各业均受到了影响 ， 不少产业被按下“暂停键” 。 而在医疗器械产业 ， 正迎来巨大机遇 ， 并按下“快进键” 。
事实上 ， 近年来我国医疗器械产业发展迅速 ， 外部环境持续改善 ， 有深化审评审批、高值耗材创新、DRG、SPD、医联体、分级诊疗、医疗器械注册人制度等一系列政策的加持；有国民对健康生活的重视 ， 内生需求逐步扩大；有外部资本的持续关注和投入 。
眼下 ， 被推上历史舞台的医疗器械产业 ， 正迎来“黄金”发展期 。
南京高淳医疗器械产业园地处“南京的南大门”、中国首个“国际慢城” ， 围绕医疗器械产业展开 ， 其布局发展了体外诊断（IVD）产品、植入类高值耗材及器械产品、康复器械产品及家用医疗器械产品等 。 南京高淳医疗器械产业园的出现 ， 不仅为医疗器械领域的创新创业公司的发展提供了优质“土壤” ， 更是南京落实“健康中国”国家战略的一股重要力量 。
01乘势而起 ， 推动产业发展迈入新篇章
医疗器械产业是国家重点支持的战略新兴产业 。 据统计 ， 2019年我国医疗器械市场规模达到6285亿元 ， 预计到2022年市场规模将增长到9000多亿 ， 行业市场前景十分广阔 。
从医疗器械生产企业情况来看 ， 我国医疗器械生产企业数量十年来一直保持增加的趋势发展 。 据中商产业研究院数据：截至2018年 ， 我国医疗器械生产企业已达17236家 ， 比去年同期增加1112家 。 预测2020年我国医疗器械生产企达到2万家 。
江苏高淳经济开发区管委会副主任唐景顺表示 ， 选择跨入医疗器械这一“高成长赛道” ， 除了看到其强劲的发展潜力 ， 还因为这一领域充分符合高淳的定位和环境特点 。 
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高淳自2004年以来就一直将“生态立县”战略（高淳2013年撤县设区）作为发展理念 ， 先后获得了国家生态文明示范区、中国最佳生态休闲旅游区等称号 ， 对产业选择充分考虑与生态相融合 。 而医疗器械产业是生态友好型产业 ， 符合高淳生态环境对产业选择的要求 。
其次 ， 高淳拥有丰富的科研、教育及人才资源 。 南京是科教名城 ， 拥有53所高校 ， 以及一大批以高校为载体的国家级实验室、省重点实验室和新型研发机构 ， 拥有丰富的科研资源 。 目前 ， 高淳医疗器械产业园区内拥有浙江大学南京健康产业研究院、中科院苏州医工所南京智慧健康研究院、中科游子生物技术研究院等5家专注于医疗健康领域的新型研发机构 。
再次 ， 高淳拥有良好的产业基础 。 江苏及周边是国内医疗器械产业的主要集聚地 ， 产业生态丰富 ， 同时还拥有强大的消费市场 。 南京市目前现有36家三甲医院 ， 20家医疗器械临床试验机构 ， 提供了良好的发展环境 。 高淳目前拥有医疗器械科研、生产、贸易类企业近800家 。
最后 ， 拥有良好的区位及交通条件 。 高淳区位于长三角地理中心 ， 是江苏重点打造联系苏浙皖的“南桥头堡” ， 建有通往南京的公路快速通道 ， 通往南京的轻轨S9号线 ， 距南京禄口国际机场30分钟车程 。 拥有宁高高速、宁宣高速、溧芜高速、芜太公路陆路交通通道 ， 以及芜申运河的水路交通通道 。 高淳作为长三角中东西部重要连接点之一 ， 具备承接迁徙产业的良好交通条件 。
从外部环境到内部优势 ， 南京高淳医疗器械产业园的区位优势显著 。 8平方公里的面积 ， 加上来自各方资源的汇集 ， 高淳医疗器械产业园正成为产业园中的“新地标” 。
02战略布局 ， 构建医疗器械产业集群效应
凭借独特的区位优势 ， 现目前高淳医疗器械产业园已经聚集了一批潜力创新企业 ， 形成一定的产业集聚效应 。 开园一年来 ， 己新吸引53家医疗器械生产企业 ， 近200家科研、贸易类企业入园 。 
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结合区位优势 ， 在战略布局上 ， 南京高淳医疗器械产业园得到了省、市的重点支持 。 2019年5月5日高淳区人民政府与江苏省药监局签约 ， 合作共建高淳医疗健康产业园 。 在南京市支持高淳区加快高质量发展行动方案中 ， 明确支持高淳培育发展医疗器械产业 ， 并将医疗器械产业园列入南京市产业地标 ， 重点打造一所六中心为核心的产业生态支持体系 。
此外 ， 高淳医疗器械产业园区正在建立产业发展所需的公共服务平台 。 其中 ， 国家医疗器械大数据中心江苏分中心已正式签约 ， 医疗器械创新服务中心、实训中心、产品展示中心等一系列公共服务平台均在陆续建设中 。
为了鼓励医疗器械企业研发取证、创新成果落地转化、降低创新产品风险 ， 鼓励企业资质认证和开拓国际市场等 ， 高淳医疗器械产业园还专门制定了《关于促进医疗器械产业发展的专项扶持措施》 ， 包含11条具体的政策 ， 在长三角范围内具备一定的竞争力 。
同时 ， 高淳医疗器械产业园还建立了代办服务机构优化营商环境 。 成立医疗器械专业服务团队 ， 在全面推行容缺审批、全程无偿代办服务的同时 ， 提供在医疗器械从注册至生产推广全过程的专业化服务 ， 建立了诉求响应24小时办结机制 。
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