她们吃下这片小小的药,中国每年少了10万畸形胎儿( 三 )
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叶酸是维生素的一种 , 也常被称为维生素B9 , 早在上世纪三四十年代 , 人们就已经知道叶酸可以预防贫血 。 丨图虫创意
“中美预防神经管畸形合作项目”启动一年后 , 英国医学研究会维生素研究学组在著名医学期刊《柳叶刀》上发表了一项重要的研究成果 。
这是一项33个中心(17个在英国 , 16个在其他6个国家)的双盲随机对照临床试验 , 研究对象是曾经生育过神经管畸形儿的孕妇 。 研究从1983年开始 , 在日常饮食的基础上 , 研究人员让一组孕妇每天服用4毫克叶酸 , 对照组则不服用人工叶酸 。
最终他们发现 , 每天服用4毫克叶酸 , 再次生育神经管畸形孩子的风险可降低72% 。 研究证实了叶酸能够预防神经管畸形 , 于是这项持续八年的研究正式结束 。 随后 , 匈牙利学者也发现 , 服用含有叶酸的复合维生素片也能降低神经管畸形的风险 。
这些研究成果极大鼓舞了中国现场 , 但同时也提出了新的挑战 。
英国的研究是针对生育过神经管畸形孩子的孕妇 , 她们属于高风险人群 , 所以研究对于普通女性 , 也就是低风险人群的指导意义其实有限 。
当下需要的 , 是普通女性孕期是否需要吃叶酸以及应该吃多少的证据 。
一次空前规模的医学研究开始了
1993~1996年 , 1万余名工作人员投入到研究现场 。 北京大学生育健康研究所现任所长刘建蒙告诉果壳 , 那时候下乡调研可谓是舟车劳顿:“坐了火车坐汽车、再徒步几公里是经常事儿 , 到现场就开始工作 。 ”
从项目洽谈到正式签署协议的将近十年期间 , 中国妇幼卫生“三网监测”
, 即“孕产妇死亡监测”、“儿童死亡监测”和“出生缺陷监测”系统在项目地区也逐步建立、完善起来了 , 有力地支持了“合作项目”的运行 , 并一直沿用至今 。
合作项目是一个庞大的工程 , 每年要对近15万例胎婴儿进行出生缺陷监测 。 募集到的每一位女性 , 项目都会“登记造册” , 一直跟踪记录她们从末次月经日期至妊娠结束日期的整个孕期的信息 , 再通过“妇幼卫生三级网络系统”(省、市、县级妇幼保健机构) , 传递到项目所在的办公室 。
按照研究设计 , 从登记造册到怀孕后的第3个月末 , 女性要每天早上服用一粒药丸 。 为了尽量掌握女性服药的真实情况 , 乡村医生会每天督促她们一定要服上一粒药丸 。 当时 , 河北省满城县还流行着一句顺口溜:“送药到手 , 看服到口!
”
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“中美预防神经管畸形合作项目”年度工作会议现场丨bynews.bjmu.edu.cn
项目过程中 , 无论是在城市还是农村 , 一旦发现神经管畸形儿诞生 , 经过培训的医护人员都要在24小时之内上报 , 描述异常胎儿的具体特点 , 并尽量留下图片资料
。 中国神经管畸形不仅发生率高 , 而且种类繁多 , 病例的诊断分类 , 是严峻的挑战 。 为了能更好地诊断分类 , 项目会让乡村医生拍摄异常婴儿的病例照片 。 但这需要患儿家庭的配合 , 在沟通后 , 大约有85%的患者家庭 , 同意了出生缺陷监测的摄影工作 。 每一个病例至少要拍摄6张彩色照片 , 并且一定要迅速 。
最终 , 项目对近25万例新婚夫妇及其妊娠结局进行了长达3年的追踪监测 , 共计发放1700多万叶酸片剂 。 研究发现 , 育龄女性在怀孕前后
每日单纯增补0.4毫克叶酸 , 可以有效降低高发地区85%的神经管畸形发生 , 降低低发地区41%的神经管畸形发生
。 此外 , 该干预研究也表明 , 怀孕初期和怀孕期间合理使用叶酸并不会增加流产等风险 。
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