|比黄金贵200倍,这款抗癌药一年卖出500亿( 二 )
2014年7月 , “O药”欧狄沃正式获批 , 成为了全球首个PD-1抑制剂 , 此后6年 , 在全球超过65个国家和地区获批了11个瘤种 , 涵盖肺癌、头部鳞状细胞癌、胃癌、食管癌、肝癌、肾癌、结直肠癌等常见癌种 。
BMS收获了巨额回报 。 2015年 , O药的全球销售额就达到9.42亿美元 , 2016年销售蹿升至37.74亿美元 , 此后三年持续大卖 , 2019年坐收72.04亿美元 , 合人民币超过500亿元 , 已成BMS营收主力 , 并迅速挤进全球肿瘤药销量Top 5 。
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2018年 , 本庶佑因“癌症免疫治疗法”上的贡献 , 与美国免疫学家詹姆斯?艾利森(James Allison)一起 , 分享了当年的诺贝尔医学奖 。 很多业内人士认为 , 陈列平也应获奖 。
适应症广 , 一年44万
“O药”没有让中国患者等太久 。
“2017年11月 , 我们就向当时中国国家食品药品监督管理总局提交了上市申请 , 12月被授予了优先审评资格 。 ”陈思渊说 。
国内获批的首个适应症 , 就是肺癌 。 从疗效上看 , 在非小细胞肺癌上 , “O药”是全球首个被证实可以提升五年生存率的PD-1抑制剂 。 据报道 , O药在中国上市首日 , 销售额就突破5000万元 。
上市伊始 , 就从中国最大的癌种入手 , “O药”野心不小 , 在定价上也给到了诚意 。
“O药”国内市场价格为100mg/10ml 9260元 , 40mg/10ml 4591元 , 以金价400元/g计算 , 大体是黄金的230倍 。 在美国 , 240mg的定价大概为6500美元 , 100mg合人民币约为19200元 , 日本、香港等地区100mg/10ml的价格基本在15000-17000元的区间内 。
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“O药使用剂量为每公斤体重3mg , 如果以一个60KG的胃癌患者为例 , 每一个疗程需要1支100mg , 2支40mg的O药 。 每2周一个疗程 , 每个疗程的费用是18442元 , 一个月开销36884元 , 一年44.3万 。 ”陈思渊坦言 , 在美国 , “O药”一年的治疗费用超过100万(不含商业保险) 。
目前 , BMS支持了中国癌症基金会的患者援助项目 , 为患者提供了“首次3+3 , 后续3+4循环”(后续循环最多7次)的援助方案 , 首轮申请自费3个疗程 , 援助3个疗程;后续申请自费3个疗程 , 援助4个疗程 , 患者可最多连续循环申请七次 , 项目最长援助时间不超过2年 。 BMS也正推动其进入到医保系统 。
不过 , 随着全球PD-1产品获批数量的增加 , “O药”的红利窗口期 , 也在收窄 。
目前 , 全球共有7款PD-1抑制剂类产品获批 , 除“O药”外 , 默沙东的可瑞达(K药)、君实生物的“拓益”、信达生物的“达伯舒”、恒瑞医药的“艾瑞卡”和百济神州的“白泽安” , 均已在中国获批 。 从患者角度来看 , 更多产品意味着更多选择 。
“O药”最大的优势是 , 其紧盯本土高发癌症 , 肺癌、胃癌位居中国癌症发病率前两位 , 其他PD-1抑制剂获批的 , 多是黑色素瘤、霍金奇淋巴瘤等相对小众的适应症 。
陈思渊表示 , BMS是第一家在华开展免疫肿瘤相关临床研究的企业 , 关注在中国特色高发癌症上:在实体肿瘤方面 , 已有超过30个正在进行的免疫肿瘤临床试验;在血液肿瘤方面 , 有4个处于不同阶段的临床试验 , 涵盖急性髓系白血病、骨髓纤维化、骨髓增生异常综合征和地中海贫血等临床亟需满足的疾病领域 。
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好消息是 , “O药”在努力将治疗阶段从后线向前线的推进 。
目前 , “O药”是非小细胞肺癌二线标准治疗 , 胃癌则是用于三线或三线以上患者治疗 , 将药物推向更早期一线应用的尝试在进行中 。
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