颅面外科卢丙仑教授|微整形选择的材料以及历史的发展：从奥美定到玻尿酸、胶原蛋白( 二 )
聚丙烯酰胺水凝胶则是前苏联时期“克格勃”特工们的秘密武器 ， 其神奇之处在于可方便迅速改变使用者的容貌 ， 直到苏联解体后 ， 经乌克兰等原苏联成员国解密输出 ， 在世界范围内也曾得到一定的流行 ， 其中最著名产品为“英捷尔法勒” ， 即“奥美定” 。
液态硅胶、聚丙烯酰胺水凝胶虽然本身物理性质较为稳定 ， 也没太强的免疫原性 ， 具有弹性、亲水性、耐热性、抗酸碱性和非刺激性等诸多优点 ， 但因无法与人体组织融合 ， 长期留在体内也不会被降解或清除 。
倘若注射方法得当 ， 它们可以在包膜的隔离下 ， 与人体相安无事地共存较长时间 ， 但数年或十数年后（甚至更久） ， 会逐渐出现变质情况 ， 并引发一系列不良反应 。 更多的情况下 ， 是在注射后早期就出现到处游走的现象 ， 后期可出现瘘道、溃烂、感染等一系列并发症 ， 严重者最后可出现内脏器官的衰竭 ， 甚至死亡 。
因此 ， 早在1964年 ， 美国食品及药物管理局（Food?and?Drug?Administration ， 以下简称FDA）即将液体硅胶定义为药品来限制其使用 ， 1976年医疗器械修正案也禁止了液体硅胶作为器械使用 ， 1979年FDA和美国医师协会谴责了注射用液体硅胶 ， 现在医用级硅胶仅可以用于视网膜剥离的治疗 ， 用于美容目的则是非法的 。
我国因一些历史原因曾经与世界脱轨 ， 在与新世界接轨后 ， 由于当时一些盲目的认知与市场利益的诱惑 ， 在1997年 ， 聚丙烯酰胺水凝胶产品“英捷尔法勒”被当成高科技产品引入 ， 并发展出了其山寨版——“奥美定” 。
由于其见效快、创伤小、可塑性强 ， 加上市场的空白和某些商家的过度宣传 ， 奥美定很快被我国广大的“求美者”接受 。 而如今 ， 当年全力宣传并大量注射奥美定的很多医院 ， 已经成为了“奥美定取出术指定单位” 。
爱贝芙是永久性材料中评价相对较好的产品 ， 它并非一种单一成分的物质 ， 而是牛胶原蛋白溶液与20%?PMMA（聚甲基丙烯酸甲酯）微球的混合物 ， 当PMMA微球注射到整形部位后 ， 可迅速被纤细的纤维被膜完整包裹 ， 因此不会产生移动和降解 ， 因此注射风险相比液态硅胶与聚丙烯酰胺水凝胶要低得多 ， 但仍存在着容易诱发肉芽肿等诸多缺点 。
【颅面外科卢丙仑教授|微整形选择的材料以及历史的发展：从奥美定到玻尿酸、胶原蛋白】
抛开某些材料游走性的问题 ， 永久性材料最大的缺点是无法“与时俱进” 。 要知道 ， 人体是一个不断变化的微妙平衡体 ， 即便注射早期获得了满意的效果 ， 随着人体不断变化 ， 永久性材料以“永恒不变”的形态一直存在于人体中 ， 本身就是一种不和谐因素 ， 也是一种安全隐患 ， 随着时间的流逝 ， 越来越多的问题就会浮现 。
随着更为安全可靠的短效填充材料胶原蛋白与透明质酸等产品的迅速壮大 ， 并逐渐占领了注射填充材料的主要份额 ， 2008年12月 ， 美国的爱贝芙厂商Artes公司申请破产保护 ， 此事件引发全球业界再度关注永久性填充剂的安全性及市场前景 ， 也基本宣告了“永久性材料时期”的终结 。
本文插图
（三）短效材料时期（代表：胶原蛋白、透明质酸）
1.胶原蛋白时期
牛胶原用于改善老年性皱纹的临床试验始于1977—1978年 ， 经过6年临床论证后 ， 第一个胶原蛋白填充产品Zyderm于1981年获得FDA批准 ， 并拉开了短效材料时期的序幕 。
但早期的牛胶原蛋白产品存在着维持时间过短（仅3个月） ， 虽经提纯 ， 却仍保留着一定的免疫原性等问题 ， 在注射前必须皮试 ， 但注射后仍可能会有发热发痒出疹等全身性免疫症状 ， 且价格昂贵 ， 与同期的长效注射材料相比没有太明显的优势 ， 因此限制了其在临床上的应用 。
胶原蛋白是针对以上两大不足的改善而不断发展的：
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