埃博拉|埃博拉疫情卷土重来,说好的疫苗呢?

《科创板日报》(上海 , 采访人员 金小莫)讯 , 埃博拉又来了 。 6月1日 , 世界卫生组织(WHO)官网发布信息 , 在非洲刚果民主共和国境内出现新爆发的埃博拉病毒病 , 初步已统计到6例确诊病例 , 其中4例死亡 , "随着疫情监测水平提升 , 确诊病例数还会再增加 。 "WHO表示 。
自1976年被首次发现以来 , 这已经是埃博拉病毒的第11次反击 。 它的每一次出击 , 虽然传播不算很广 , 却招招致命--患者会出现高度致命的出血热 , 死亡率或高达90% 。 由此 , 该病毒也被归类为已知的最危险的病原体 , 其生物安全等级为4级 , 艾滋病毒和SARS为3级 。
疫苗已经研制成功 。 《科创板日报》采访人员在WHO官网找到了三种埃博拉病毒疫苗 , 分别为默克公司生产的rVSV-ZEBOV、强生公司开发的Ad26.ZEBOV / MVA-BN-Filo疫苗和港股上市企业康希诺生物-B(06185.HK)的新型重组埃博拉病毒疫苗(Ad5-EBOV) 。 其中 , 又以默克的rVSV-ZEBOV最受好评 , WHO评价其为"初步数据表明该疫苗是高度有效的" 。
不过 , 为什么疫苗没有阻挡住埃博拉病毒再次伸出的魔爪呢?
潜伏在非洲上空的幽灵
1996年2月 , 在刚果共和国边境附近一个名为马依布2村的地方 , 有18人在食用一只已在森林中死亡的黑猩猩后突发疾病 , 两天内4人死亡 。 后经证实 , 致病病原体为埃博拉病毒 。
这是美国科普作家大卫·奎曼在其书《致命接触--全球大型传染病探秘之旅》中记录的一些片段 。 那时 , 距离首次发现埃博拉病毒已经过去了20年 。
公开资料显示 , 埃博拉病毒时常发生偶发性爆发 , 爆发规模较大的有2014年的西非疫情(截至该年底 , 已报告病例的死亡人数约为20200 , 实际数字被认为更高)和2019年(有1339人死亡) 。
一位疫苗行业从业者告诉《科创板日报》采访人员 , 埃博拉病毒有其诡异性 , 在非洲某个部落中 , 它偶然性爆发 , 待传染至全部落或得到控制后便消失无踪 。 "它在人群中瞬息变化 , 有时完全消失好几年 , 这对公共卫生来说是福音 , 但对科学来讲算是限制 。 " 大卫·奎曼指出 。
加之非洲各部落之间交通不便、卫生条件水平不一 , 对病毒的控制变得非常难 。
至今科学家仍未能找到埃博拉病毒的源头 , 也未能确立药物疗法 。 "埃博拉病毒病仍然无法治愈 。 "美国私立医学院贝勒医学院有关人员表示 , 有研究表明 , 即便患者从疾病中恢复后 , 病毒可以在精液等体液中持续存在 。
疫苗有效性未经"实战考验"
虽然 , 已有前述三款疫苗产品获批 , 但遗憾的是其最终防疫效果均未被充分验证 。
以最为看好的rVSV-ZEBOV疫苗为例 , 据WHO的表述 , 2015年该疫苗在埃博拉流行地区几内亚进行了一项涉及1.12万人的临床研究 , 结果表明 , 在接种疫苗的5837人中 , 在接种疫苗的10天或更长时间后未记录到有确诊病例 。 因此认为它具有"高度保护作用" 。
"此项研究其实在学界一直存有争议 。 比如 , 它虽然做出了一定的数据 , 但样本数量有限 。 "前述疫苗行业人士对《科创板日报》采访人员称 。 氢气生物学学者孙学军也曾撰文表示 , 前述研究的设计不够合理 。
《科创板日报》采访人员获悉 , 由于埃博拉病毒的"瞬息万变"性 , 前述三种疫苗均未在"真实环境"中检验过 。
所谓"真实环境"即指与病毒共存的"现实世界" 。 "疫苗能在人体内产生抗体 , 并不意味着它就是有效的 。 评价疫苗有效性的主要标准 , 是在传染病流行期内 , 它能否安全有效地保护高危人群 , 降低感染率及发病率 。 "上海交大医学院上海市免疫学研究所李斌研究员曾表示 。
WHO对康希诺生物的疫苗评价
据康希诺生物科创板上市招股书 , 由其与军科院生物工程研究所共同研发的埃博拉病毒疫苗Ad5-EBOV于2017年10月在国内获批上市 , 系目前国内唯一一款埃博拉病毒疫苗 。


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