米内网|华海左乙拉西坦缓释片获批上市，10亿抗癫痫药风云再起
医药网6月3日讯6月2日 ， 华海药业发布公告 ， 公司近日收到国家药监局核准签发的左乙拉西坦缓释片《药品注册批件》 ， 该药品是按新3类批准生产 ， 视同通过一致性评价 。 米内网数据显示 ， 2019年中国公立医疗机构终端左乙拉西坦片剂销售额超过10亿元 。 今年2月 ， 华海药业的左乙拉西坦片以仿制4类申报获批 ， 视同通过一致性评价 。
药品的基本情况
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资料显示 ， 左乙拉西坦缓释片主要用于治疗癫痫 ， 由UCBINC研发 ， 2008年9月获FDA批准 。 左乙拉西坦缓释片全球主要生产厂商有ACTAVISLABSFLINC ， APOTEXINC ， TEVAPHARMS等 ， 国内生产厂家是深圳信立泰药业 。
【米内网|华海左乙拉西坦缓释片获批上市，10亿抗癫痫药风云再起】近年中国公立医疗机构终端左乙拉西坦片剂销售情况（单位：万元）
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近年左乙拉西坦片剂在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额增速均超过10% ， 2019年突破10亿规模 。
华海药业表示 ， 公司左乙拉西坦缓释片获得《药品注册批件》 ， 标志着具备了在国内市场销售该药品的资格 ， 进一步丰富了公司的产品线 ， 有助于提升公司产品的市场竞争力 。 根据国家相关政策 ， 公司左乙拉西坦缓释片按新3类批准生产 ， 视同通过一致性评价 ， 并在医保支付方面予以适当支持 ， 医疗机构应优先采购并在临床中优先选用 ， 有利于扩大产品的市场销售 ， 对公司的经营业绩产生积极的影响 。 截至目前 ， 华海药业在左乙拉西坦缓释片研发项目上已投入研发费用约870万元 。
