医药代表备案管理办法二次征求意见,这些内容有重大修改( 二 )


落实放管服 , 发挥共治合力
《征求意见稿》充分落实国务院放管服要求 , 对医药代表仅进行备案管理 , 不涉及对人员资质审核 。 医药代表备案信息仅包括:基本信息、授权时限、负责推广的药品类别或治疗领域 , 以及药品上市许可持有人对医药代表信息真实性的声明等必要信息 。
为了方便公众监督 , 《征求意见稿》还指出 , 药品上市许可持有人应当在本公司网站上公示所聘用或者授权的医药代表信息 。 如本公司没有网站的 , 应当在相关行业协会网站上公示 。 医药代表备案平台可以查验核对医药代表信息 , 公示药品上市许可持有人或者医药代表失信和违法违规信息 , 接受社会监督 。
不仅如此 , 《征求意见稿》还鼓励行业(学)协会等社会机构发挥行业监督和自律的作用 , 鼓励其制定有关行业规范和行为准则 , 建立监督机制、信用分级管理机制和联合奖惩措施 。
(原题为《国家药监局:医药代表备案管理办法二次征求意见 , 这些内容有重大修改》)


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