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时报新药观察|相关公司二季度业绩或大增，5月医疗物资出口成倍增长

6月7日 ， 国务院发布的《抗击新冠肺炎疫情的中国行动》白皮书显示 ， 5月份 ， 我国抗疫防疫医疗物资出口数量成倍增长 。 其中 ， 增长幅度最大的是红外线测温仪和检测试剂盒 ， 分别较3、4月份出口总量增长120%和106%；数量增长最多的是口罩和防护服 ， 分别较3、4月份出口总量增长428亿只和2.1亿人份 。
白名单制度是重要的政策支撑
3月31日 ， 商务部、海关总署、国家药监局联合发布5号公告 ， 规定4月1日起未取得中国注册许可证的口罩等医疗物资不得出口 。 4月25日 ， 为了支持海外防疫抗疫 ， 又不让劣质产品出口 ， 商务部联合海关总署、市场监管总局三部委发布12号公告 ， 规定自4月26日起 ， 口罩等医疗物资只要符合中国质量标准或国外质量标准 ， 均可出口 ， 但实施出口企业清单制度 ， 俗称“白名单” 。 进入白名单的企业生产的口罩、检测试剂等五类医疗物资 ， 海关才会放行 。
对比此前海关公布的数据 ， 白名单实施后 ， 5月份几类医疗物资出口量较3、4月出口总量大增 ， 其中红外线测温仪和检测试剂盒环比增长超100% ， 防护服和口罩出口量增长超50% 。
时报新药观察|相关公司二季度业绩或大增，5月医疗物资出口成倍增长
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进入白名单并不意味着能实现出口
最新的白名单显示 ， 截止6月5日 ， 进入白名单的企业中 ， 生产医用口罩的有近960家 ， 生产新型冠状病毒检测试剂的有282家 ， 生产医用防护服的有158家 ， 生产红外体温计的有78家 。 这些企业分别持有CE、FDA等认证 ， 有的企业持有多个认证 。
不过 ， 进入白名单并不等于能够顺利实现出口 。 受前期一些出口海外产品质量的影响 ， 一方面 ， 我国海关对出口把控极为严格 。 如口罩有医用口罩和个人防护口罩之分 ， CE认证中分别按照EN14683和EN149标准来认定 ， 获得个人防护口罩认证的不能按照医用口罩来出口 。 据了解 ， 对前期出过质量问题的企业 ， 海关把控更为严格 ， 广东一家新型冠状病毒检测试剂企业因在海外发生过质量争议 ， 5月份出口数量较4月份大幅下降 。
另一方面 ， 海外对医疗物资的清关把控也越来越严格 。 以欧盟进口口罩为例 ， 有FFP2和CE双重标志的清关较为顺利、快捷 。 美国FDA多次修正中国出口企业名单 ， 截至6月2日 ， 获得FDA认可的生产非NIOSH认证口罩（即N95口罩）的中国厂家仅有20家 。
因此 ， 持有我国注册证及海外认证较全的企业 ， 或产品在海外经过验证品质较高的企业才能真正受益于白名单制度 。
除此以外 ， 产能是企业出口的重要变量 。 如热景生物持有CE认证并第一批进入白名单 ， 但因产量较小 ， 5月新冠试剂出口额可能在100万元左右 。
市场开始炒作医疗物资出口公司业绩
5月25日至6月5日 ， 10个交易日里 ， 华大基因股价涨了25% 。 同期 ， 生产和出口新冠试剂的东方生物涨了48% 。 口罩公司中 ， 5月29日至6月5日 ， 短短6个交易日 ， 振德医疗涨了47% 。 同期 ， 全资子公司生产口罩的洁特生物涨近30% 。
背后的原因 ， 或许是市场预期这些医疗物资出口公司二季度业绩将大增 。
华大基因在5月14日回复投资者问题时称 ， 目前公司新冠试剂盒的日产能达200万人份 ， 同时已储备足量试剂盒原料保证每日持续生产 。 华大基因主要生产核酸试剂 ， 目前 ， 我国出口的核酸试剂每只均价在10美元 ， 净利率在40%左右 ， 即每只净利约20元人民币；国内中标价在15元左右 ， 利润率较低 。 假设华大基因30%的核酸试剂产能出口 ， 5月可实现出口额8亿元 ， 净利在3亿元左右 ， 其一季度净利是1.4亿元 。
东方生物是我国抗体快速检测试剂主要生产商 ， 因未及时拿到国内注册 ， 4月份被暂停出口 ， 4月27日进入首批白名单 ， 出口数量快速放大 ， 因此 ， 二季度净利增长幅度可能较华大基因更大 。 目前 ， 我国出口的新冠抗体快速检测试剂每只均价约4美元 ， 净利率在40-45%之间 ， 国内中标价已降到每人份10元左右 。 一季度 ， 东方生物净利4392万元 ， 超过去年上半年净利 ， 5月份出口收入大幅增长后 ， 二季度中期净利将同比大幅增长 。
5月21日 ， 振德医疗“2019年度暨2020年第一季度网上业绩说明会”介绍 ， 公司目前平面口罩日产能550余万只/日、KN95口罩能达100余万只/日 ， 订单排到三季度 。 据我们的调研 ， 目前KN95、FFP2口罩的出厂价在10元左右 ， FFP3、N95口罩的出厂价在20元左右 ， 医用外科口罩出厂价在1.4元左右、一次性防护口罩出厂价在1元左右 。 若振德医疗口罩满产满销 ， 每天可实现销售额1500万元左右 。 照此推测 ， 振德医疗中期业绩的高增长性不言而喻 。
我们从经销商处了解到 ， 洁特生物全资子公司拜费尔的KN95、FFP2口罩产能 ， 5月20日单日产能提高到300万只 ， 6月初再提高到500万只（未经公司证实） 。 5月底获得SGS的检测认证以及ModuleB+C2的认证后 ， 经销商下单火爆 ， 现在工厂区未签合同打款的不准拍照、验看 。
同时 ， 拜费尔自产纳米熔喷布 ， 并已在口罩中使用 ， 其静电衰落期稳定在1-2年 。 市场上有其他工厂在生产使用纳米熔喷布 ， 产量小且静电衰落期不稳定 。 在熔喷布质量方面 ， 拜费尔有明显优势 。 此外 ， 拜费尔的口罩在无菌车间生产 ， 市场上的防护口罩多在非无菌车间生产 ， 拜费尔在质量控制方面同样占优 。


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