医药魔方|首个国产长效HIV新药销售预测不合理？前沿生物科创板遭暂缓审议
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6月5日 ， 科创板上市委公告 ， 暂缓审议前沿生物药业（南京）股份有限公司发行上市（首发） 。
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根据审核意见 ， 前沿生物须结合实现盈亏平衡点的收入规模；预计艾可宁（注射用艾博韦泰）上市后经过7-10年的市场培育（即2024-2027年）艾可宁的中国市场销售预测情况；相对于抗HIV病毒药物的市场总额而言 ， 艾可宁及近几年于中国上市的部分抗HIV病毒药物的销售情况均交易额不大及艾可宁在市场推广中的不确定性等情形 ， 进一步说明：（1）对艾可宁于发展中国家市场销售规模相关预测是否谨慎合理 ， 是否面临市场虽大却难以实现量产和销售的情形及应对措施；（2）发行人无法实现预期销售收入和净利润为正的风险 ， 以及退市风险 。
另外 ， 前沿生物还须说明并在招股说明书中披露发行人根据国际《专利合作条约》通过国家知识产权局递交了关于艾可宁反离子结构制备工艺结构及其制备工艺的国际专利申请的进展情况 ， 以及该国际专利与发行人现有艾可宁专利之间的关系 ， 在发行人现有艾可宁专利将于2023年到期的情况下 ， 是否可以达到确保发行人现有产品在2024-2027年实现预期销售收入的目的 。
艾博韦泰在2018年、2019年第一季度的收入分别为191.11万元和227.53万元 ， 均为前沿生物主营业务收入的百分之百 。
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然而在上会稿IPO中 ， 前沿生物预测各种情况下艾博韦泰在2024年-2027年时销售额约为6.1亿元-11.5亿元 ， 确实与其目前的销售额相差较多 。
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前沿生物科创板申请于2019年8月13日获受理 ， 拟融资20.01亿元 。 注射用艾博韦泰则是前沿生物目前唯一获批上市的药物 。 艾博韦泰是一种全新长效HIV-1融合抑制剂 ， 可与其他抗逆转录病毒药物联合使用 ， 治疗经抗病毒药物治疗仍有病毒复制的HIV-1感染患者 ， 一周只需注射一次 。 艾可宁于2018年6月获CFDA批准上市 ， 是全球第一个长效HIV-1融合抑制剂、中国第一个原创抗艾新药 。 前沿生物拥有全部知识产权 。 截至2018年5月 ， 艾博韦泰相关研发支出为1.85亿元 。
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