|乙肝研发领域和去年吉利德科学创新第一

在乙肝全球创新药研发领域 , 对吉利德科学相信都不陌生 。从去年全球制药公司的创新指数方向 , 吉利德科学排名第一 , 这也基本符合我们认可这样一家生物制药公司的研发能力 。目前 , 吉利德引入我国已有8种新药 , 其中不乏一些耳熟能详的纳入新版医保目录药物 。
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乙肝研发领域 , 去年吉利德科学创新第一 , HBVDNA低于20IU/m更安全
【|乙肝研发领域和去年吉利德科学创新第一】例如 , 适用于HIV感染的爱考恩丙替片、丙肝病毒感染的索磷布韦维帕他韦片和来迪派韦索磷布韦片、慢性乙肝治疗新药富马酸丙酚替诺福韦片(TAF) 。因为上面这4种都已经位列2019新版医保目录 , 老百姓已经可以选择更前沿的创新药 , 为贵族药开出平民价 。回到慢性乙肝治疗药物的研发 , 测得乙肝病毒标志物 , 也已经成为当前医学界不断探索的焦点 。
小番健康提醒 , 不要小看乙肝病毒标志物检测的创新 , 病毒标志物对于一位慢性乙肝患者的诊断、抗病毒期间随访以及基本控制病情后的预测转归方向 , 都有很重要的参照意义 。简单的讲 , 以往对乙肝病毒检测主要有两大方向 , 一是乙肝病毒核酸检测 , 二是乙肝病毒抗原检测 , 当中核酸可以判断病毒是否发生了变异以及区分病毒基因型 。
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随着医学的不断进展 , 血清HBV-DNA愈来愈被广泛使用 , 它的检测值可以知道检验者体内的乙肝病毒载量 , 就是身体里面的乙肝病毒到底有多少数量 。病毒载量多少 , 可以认为病毒在体内的复制水平 , 也能够作为肝病临床医生了解乙肝病人抗病毒效果的直接依据 。所以 , HBV-DNA对于医患都很重要 , 而且还能够早期前瞻性的判断预后 。
它还可以为耐药带来更多的线索 , 而对于普通老百姓来讲 , HBV-DNA的高病毒载量侧面说明检验者的血液中存在大量的乙肝病毒 , 容易通过血液发生传染 。HBV-DNA水平是波动变化过程 , 它有时可能因为自身免疫力提高或药物而下降 , 有时可能因为免疫缺失而上升 。通常医学上 , 把HBV-DNA阳性或水平偏高时 , 称为有较高传染性 , 特别是母亲的HBV-DNA指标比较高 , 就比较容易发生母婴垂直传播让新生儿感染 。
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通过小番健康的简单介绍 , 应该知道HBV-DNA是越低越好的 , 尤其针对乙肝病毒携带者(过去称谓) , 这项低于检测下限才更安全 。当前 , 医学界使用是 , 实时定量聚合酶链反应法技术来衡量HBV-DNA定量 。但是 , 医学界也发现这种技术方法的灵敏度还有待提升 , 否则 , 就不会出现部分慢性乙肝患者(CHB)当已经实现指南规范的终点而停药 , 仍会发生乙肝病情复发 。
现在国内外HBV-DNA高敏检测优于以往 , 这种在检测乙肝病毒标志物敏感度提高之后 , 对肝病临床医生判断病人的转归方向也更简单方便高效 。慢性乙肝和肝硬化、肝癌有着高度相关性 , 如若曾经精读各个版本的《慢性乙肝防治指南》 , 其中会有这样一个提法 , 即以最大限度长效抑制乙肝病毒复制 , 视为慢性乙肝治疗的目标方向之一 。HBV-DNA低于20IU/mL , 也被医学界视为持续病毒学应答 , 能够明显降低日后肝硬化、肝癌风险的有利依据 。(数据来源:中华医学会肝病学分会肝炎学组 中华肝脏病杂志. 非一线核苷(酸)类似物经治慢性乙型肝炎患者治疗策略调整专家共识)


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