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多纳 专访|泽璟制药：未来几年，规划不断有新药进入市场，给公司带来源源不断的研发动能

《科创板日报》（上海 ， 采访人员 徐红）讯 ， 今年3月23日晚间 ， 泽璟制药（688266.SH）一则公告打破了市场平静 。 据公告 ， 泽璟制药已向国家药监局递交了1类新药甲苯磺酸多纳非尼片的新药上市申请 ， 申请的适应症为不可手术或转移性肝细胞癌 。
对于任何一家新药研发企业来说 ， 一个投入多年的产品即将迎来上市后的销售收获期都是值得庆贺的事 ， 而这对于泽璟制药来说更是有着不一样的意义 ， 因为这是公司首个商业化在即的产品 。 同时 ， 作为首家登陆科创板的未盈利企业 ， 多纳非尼肝癌适应症提交上市申请 ， 也意味着公司药品销售将可以取得零的突破 。
受该利好消息刺激 ， 泽璟制药股价在公告发布后的第二日（24日）大涨逾14% ， 并在随后的一个月里持续走高 。
事实上 ， 对于泽璟制药来说 ， 多纳非尼肝癌适应症报上市只是起步 。 公开资料显示 ， 截至目前公司总共拥有11个主要在研药品的29项在研项目 ， 覆盖肿瘤（包括实体肿瘤及血液肿瘤）、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个疾病领域 。
除了多纳非尼肝癌适应症以外 ， 公司另有几个进展较快、目前已处于Ⅱ、Ⅲ期临床试验阶段的在研项目 ， 包括：多纳非尼治疗晚期结直肠癌和碘难治性分化型甲状腺癌适应症、杰克替尼治疗中高危骨髓纤维化和外用重组人凝血酶用于外科手术渗血止血的临床研究 。
多纳 专访|泽璟制药：未来几年，规划不断有新药进入市场，给公司带来源源不断的研发动能
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多纳 专访|泽璟制药：未来几年，规划不断有新药进入市场，给公司带来源源不断的研发动能
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多纳 专访|泽璟制药：未来几年，规划不断有新药进入市场，给公司带来源源不断的研发动能
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图表|来源：公司招股说明书
科创板开板一周年期间 ， 围绕着多纳非尼的上市后该如何销售 ， 以及公司其他在研产品研发进展等市场焦点 ， 《科创板日报》采访人员对话了公司 ， 以下为访谈实录：
《科创板日报》：众所周知 ， 由于相应的分子靶向药比较少 ， 因此肝癌治疗有着较大的未被满足的临床需求 ， 肝癌也被市场认为是一个不错的赛道 。 现在公司多纳非尼已经申报上市 ， 用于一线治疗晚期肝癌 ， 那么在销售上公司会有怎样的预期？
泽璟制药：在肝癌的一线治疗上 ， 德国拜耳公司的索拉非尼于2007年获批用于治疗晚期肝细胞癌 ， 由此改变了肝癌无药可治的状况 。 而在此后的十年 ， 许多药物都曾尝试挑战索拉非尼 ， 但是在与索拉非尼一线治疗肝癌的单药头对头比较研究中均告失败 。 因此 ， 很多年里晚期肝癌的一线标准治疗药物一直都只有索拉非尼 。
2018年 ， 日本卫材公司的仑伐替尼首次打破这个僵局 ， 在一项与索拉非尼的头对头比较的临床试验中 ， 仑伐替尼以非劣效结果获准上市 。
多纳非尼的III期临床试验同样也是选择与索拉非尼进行单药头对头比较研究 。 结果是 ， 多纳非尼的中位总生存期（mOS）和安全性均优于索拉非尼 ， 这是我国新药创制取得的重大突破 ， 代表了泽璟制药的研发水平 ， 这在将来会对产品的销售产生深远的意义 。
相关数据显示 ， 我国约有1亿的乙肝病毒感染者 ， 由于大多数中国肝癌患者都有乙肝病毒感染 ， 这也导致中国肝癌人数占了全球50%以上 ， 每年新增病人约45万人 ， 其中有95%的患者会在一年之内死亡 。 肝癌治疗的市场潜力大 ， 而相关药物的市场渗透率还很低 ， 这也给了我们较大的市场机会 。
《科创板日报》：日前 ， 业内有消息称公司已经开始筹建营销团队 ， 为多纳非尼的上市铺路 ， 目前销售团队建设进展如何？
泽璟制药：截至目前 ， 公司已经完成了市场与医学、销售和商务核心团队的组建 ， 这些核心团队成员及高管都有多年的跨国药企任职经历与市场、营销及商务经验 ， 精专肿瘤、血液疾病药物的推广 。
多纳非尼上市前 ， 公司将完成营销团队的建设 。 在团队成员组成上 ， 除了跨国药企以外 ， 也会从本土公司中招聘 ， 希望能凭借他们对国内市场的了解 ， 为多纳非尼的销售打好基础 。
《科创板日报》：虽然多纳非尼肝癌适应症占据了一个比较好的赛道 ， 但不可否认的是 ， 肝癌一线治疗领域的竞争已日趋激烈 ， 继多纳非尼之后 ， 索拉非尼和仑伐替尼的仿制药也将上市 ， 这是否会给多纳非尼造成影响？未来公司的临床推广将怎么做？
泽璟制药：如果索拉非尼、仑伐替尼仿制药进入中国市场 ， 可能会对多纳非尼造成一定的影响 。 值得关注的是 ， 多纳非尼可以使晚期肝细胞癌患者获得更长的生存期和更小的副作用 ， 医生和患者都会寻求更好的临床获益 ， 多纳非尼拥有疗效和安全性双重优势 ， 因此 ， 我们对多纳非尼充满信心 。
此外 ， 中国肝癌患者较多、市场较大 ， 制药企业进一步开拓市场 ， 使更多患者能用得上、用得起创新药物 ， 会使分子靶向药物的市场份额更大 。
《科创板日报》：公司的产品管线中包含了多个产品 ， 那么继多纳非尼之后 ， 后续产品的上市规划是怎样的？
泽璟制药：外用重组人凝血酶去年开始Ⅲ期临床试验 ， 目前进展顺利 ， 公司以2021年递交重组人凝血酶的NDA为目标；杰克替尼的骨髓纤维化适应症正在进行II期临床试验 ， 我们也会加快推进临床试验和上市申请进程 。


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