江苏龙网

  1. 首页 > 生活 > >

患者加速引入救命药，博鳌乐城进口特许药械品种“首例”破百

6月13日上午 ， 李申（化名）来到海南博鳌超级医院皮肤病临床医学中心内就诊 ， 复旦大学附属华山医院皮肤病研究所所长张学军教授为他开出一支生物制剂度普利尤单抗（Dupilumab） 。 这已经不是李申第一次来这里打针 。 患有重度特应性皮炎的他 ， 刚开始来找张学军教授就诊时 ， 全身都是皮疹 ， 胳膊、手上都是血迹斑 ， 连呼“教授 ， 救救我” 。
引进生物制剂治疗重度特应性皮炎
特应性皮炎是一种难治性、复发性、全身性皮肤病 ， 以剧烈瘙痒和皮疹为主要临床表现 ， 其中有四分之一患者为中重度 ， 被难以忍受的瘙痒以及大面积皮损折磨 ， 严重影响生活质量 。
度普利尤单抗是赛诺菲研发的一款生物制剂 ， 通过抑制关键信号通路白细胞介素4（IL-4）和白细胞介素13（IL-13） ， 从发病机制上治疗2型炎症相关的过敏性疾病 。 针对特应性皮炎患者急迫的治疗需求 ， 借助博鳌乐城先行区的特殊医疗政策 ， 博鳌超级医院于2019年引进该药物 。
“四个月一个疗程 ， 每个疗程注射8针 ， 总费用接近10万元 。 ”张学军教授介绍 ， 他在博鳌超级医院门诊中 ， 已经有三四十名患者接受了这一生物制剂疗法 。 目前 ， 该产品已在包括美国、日本、欧盟约40个国家和地区获得监管机构批准并上市 ， 赛诺菲已经向国家药品监督管理局提交了上市申请 。
患者加速引入救命药，博鳌乐城进口特许药械品种“首例”破百
本文图片

张学军教授
“乐城方案”正在替代海外看病
受惠于“先行先试”的政策 ， 目前 ， 国外已上市国内未上市的临床急需进口药品和器械产品 ， 海南不但可自行审批在博鳌乐城进口、使用 ， 实际使用数据还可作为正式临床数据 ， 经过研究设计、数据采集、信息处理、统计分析及多维度结果评价 ， 用于药械产品未来在全国注册审批的依据 ， 可加快创新药械在中国注册上市进程 。
【患者加速引入救命药，博鳌乐城进口特许药械品种“首例”破百】博鳌乐城先行区管理局局长顾刚接受媒体采访时指出 ， 这种特殊政策的落地极大促进了创新药物的加速上市 ， 至少压缩了9个月到1年的时间 ， 对于患者及药企来说都非常重要 。
“一切以患者需求为中心 。 针对紧急的医疗需求 ， 我们会发动先行区管理局、乐城药品监督管理局协调相关公司及部门在全球帮助患者选药 ， ”顾刚介绍 ， 创新药物的引入流程并不复杂 ， 如果医生或患者或厂商提出新药申请 ， 会在首例使用时举办遴选会 ， 即产品说明会 。 由省药监局组织相关专家开展对这种药物的评审工作 ， 包含药品过去的注册情况、相关使用数据等 。 在审批完成以后 ， 这个新药就可以由代理商进口到保税仓 ， 等患者来博鳌就诊时就可以根据患者病情需要匹配使用 。 后续使用过程中不再需要举办遴选会议 ， 直接以电子批复形式很快就可以保证让患者再次使用上创新药物 。
有统计显示 ， 每年中国有60-80万人到境外寻医问诊 。 新冠疫情之下 ， 出国看病受阻 ， 不少患者转而在博鳌乐城寻求替代方案 。 顾刚介绍 ， “前段时间 ， 一个周末就接待了全国各地33名小朋友进行人工耳蜗的升级 。 ”
顾刚表示 ， 目前 ， 海南自贸港博鳌乐城国际医疗旅游先行区进口特许药械品种首例使用已达到了100例 。 接下来 ， 将努力引进更多的创新药械产品 ， 让更多的患者需求可以在乐城得到解决 。
在药械价格方面 ， 顾刚指出 ， 进口特许药械因为关税、增值税和消费税的原因 ， 比国际上平均贵20%左右 ， 但随着海南自贸港的推动 ， 接下来药械价格会和国际趋于一致 。
此外 ， 顾刚透露 ， 为了吸引更多专家人才常驻乐城医疗区 ， 今年会拿出2500万作为先进药械使用奖励政策 ， “医生带病人到乐城进行诊疗 ， 使用1例没有在中国上市的新药和新械 ， 会奖励15000元 。 一个医生在单一药械奖励最高可达30万 。 ”


推荐阅读


上一篇：俊华星命师|下段恋情，牵手良缘，甜甜蜜蜜的生肖

下一篇：LILKILLER|8月1-11日，二段狮子座，最劳累的“直肠子”