湘雅医学院|研制出世界上首张个体化用药基因芯片！他被授予湖南省科学技术杰出贡献奖( 二 )
“美国FDA首先修改了指南 ， 规定新药临床试验和国外药品注册需要考虑种族因素 ， 要求临床试验评价一定要有不同人种的样本 。 ”周宏灏院士说 ， 其他国家随后也修改了相关指南 。
发现个体之间的用药差异 ， 研制出有自主知识产权的世界上首张个体化用药基因芯片 ， 开创了基因导向个体化用药新时代
1991年 ， 周宏灏放弃国外优厚的条件 ， 回到了湖南医科大学（现中南大学湘雅医学院） ， 建成国内第一个临床药理研究所 。
研究该往何处走？周宏灏又有了一个大胆的猜想 。 既然世界不同种族的人用药有差异 ， 那么中国不同民族之间、不同个体之间用药会不会也有差异？
“我带着学生到全国各地调查 ， 多次乘坐旧吉普车沿着悬崖峭壁在盘山公路上颠簸 ， 走访苗、侗、土家群众的寨子 ， 采集寨民们服药后的血样、尿样 。 ”周宏灏院士回忆 。
就这样 ， 历时20年 ， 先后采集了4950人用药后样品 ， 对汉、侗、苗、白和傣等5个民族的药物代谢酶活性和基因分布频率进行了系统的遗传学研究 ， 还进一步研究了遗传变异和环境因素的相互作用对药物代谢的影响 。
“研究结果确证了我们的想法 。 在排除了年龄、不同种族间的药物代谢差异时 ， 我们发现在同一种族内的个体间差异更为重要和显著 ， 在用药的跨度上更大 。 做多了就找到了规律性 。 根据基因-剂量效应 ， 大体上知道剂量高低水平 ， 并开始根据遗传来调整用药 。 ”周宏灏院士感慨 ， 灵感还是来源于科学的思路和实践 。
“同样一杯酒 ， 三个人喝 。 有的醉了 ， 有的喝得刚刚好 ， 有的没喝够 。 差别背后是三人体内代谢酒精的酶的数量不一样 ， 根本的原因是基因有差异 。 ”周宏灏院士深入浅出地解说道 ， 每个人用药时的安全性和疗效有差异 ， 背后的根源也是基因 。
2005年 ， 世界上首张个体化用药基因芯片在周宏灏的实验室问世 。 它可以直接检测药物代谢酶和受体的基因变异 。 只要在用药之前找到这些有意义的基因变异 ， 就可以根据检测的结果来调整用药剂量 ， 或者选择所用药物 。 很快 ， 国内首家基于药物相关基因用药的个体化用药咨询指导中心 ， 在湘雅三医院建成 。
“我喜欢做有挑战的事 。 科研很难 ， 一辈子能做成一件事不容易 ， 再大的困难也要做”
开创性的工作 ， 遇到的沟沟坎坎往往更多 。
“研究之初 ， 我专攻的是遗传药理学 ， 别人问我做这个有什么用呢？我说为了以后个体化用药 ， 但当时却不知具体应如何操作 。 ”周宏灏院士回顾探索路上的困难说 ， 后来搞个体化用药基因芯片 ， 全世界都没有的 ， 国家也没有相关指南 ， 又一步步推动着国家完善了管理 。
“我喜欢做有挑战的事 。 科研很难 ， 一辈子能做成一件事不容易 ， 再大的困难也要做 。 ”周宏灏院士主动向采访人员分享他的体会 ， “就怕这里搞下那里搞下 ， 什么都搞不成 。 困难什么时候都有 ， 努力去克服就好 。 ”
前几年 ， 周宏灏院士的一项“个体化医学基因检测技术”成果转让成功 ， 7件发明专利和40项应用技术共获技术转让费2.2亿元 。
“我最欣慰的是 ， 开创的个体化精准医疗理念、模式已经被越来越多的人接受 ， 并深入到医疗过程的很多环节 ， 像肿瘤的靶向治疗 。 现在一些县级医院也可以做基因检测了 。 ”周宏灏院士还透露 ， 他的团队正在挑战更复杂的研究 ， 也就是在基因变异这项单个因子的基础上综合考虑年龄、性别、合并疾病等多个因子对药物安全性和有效性的影响 ， 进一步提高个体化医疗的精准度 。
教了40多年书的周宏灏 ， 很喜欢和学生们在一起 。
一次课题组会上 ， 有学生抱怨数据分析困难 ， 想将结果中一组偏离较大的数据舍弃 。 看到这一幕 ， 周宏灏立即找出自己曾经的研究课题结果展示给大家 。 正当所有人都一头雾水时 ， 他缓缓说道：“我能找到新的基因突变位点 ， 就是因为当年没有放弃分析和研究那个偏离值最大的数据 。 ”
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