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超重磅！抗体阳转率100%！全球首个新冠灭活疫苗所有受试者，全部产生抗体！北京最新抗疫进展也来了( 二 )



中国5种疫苗7月陆续完成二期临床试验


国务院新闻办公室6月7日发布的《抗击新冠肺炎疫情的中国行动》白皮书指出 ， 目前我国已有4种灭活疫苗和1种腺病毒载体疫苗获批开展临床试验 ， 总体研发进度与国外持平 ， 部分技术路线进展处于国际领先 。

据悉 ， 这5种疫苗包括中国生物武汉生物制品研究所与中国科学院武汉病毒研究所协同攻关的新冠灭活疫苗、北京科兴中维生物研发的新冠灭活疫苗、军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队研发的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗等 。

据新华社消息 ， 国家卫生健康委员会副主任曾益新此前曾表示 ， 这些疫苗项目总共已接种超过2500名志愿者 ， 正在开展严格的安全性、有效性监测和评价 ， 尚未收到有重大不良反应的报告 。 “如果一切顺利 ， 以上项目将在今年7月陆续完成二期临床试验 。

灭活疫苗、重组蛋白疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗……疫情暴发以来 ， 国务院联防联控机制科研攻关组专门设立疫苗研发专班 ， 5条技术路线并举 ， 以提升新冠病毒疫苗研发的总体成功率 。

曾益新介绍 ， 其他几个技术路线的疫苗研发也在顺利有序推进 ， 预计还会有疫苗获批进入临床试验 。

无独有偶的是 ， 在中国生物发布上述消息的同时 ， 6月14日 ， 科兴生物也在其官微上发布了旗下科兴中维新型冠状病毒灭活疫苗I/Ⅱ期临床研究揭盲结果 。

这项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究负责机构为江苏省疾病预防控制中心（江苏省公共卫生研究院） ， 研究的目的是评价不同剂量的新型冠状病毒灭活疫苗按照0,
14程序或0,
28程序接种健康受试者的安全性、耐受性和免疫原性 ， 确定疫苗的免疫程序和免疫剂量 。 截至目前 ， I/Ⅱ期临床研究受试者共743人已全部完成接种 ， 现有数据显示疫苗具有良好的安全性与免疫原性 。

此次揭盲的0,
14程序Ⅰ/Ⅱ期安全性数据显示 ， 疫苗不良反应以1级为主 ， 主要表现为接种部位轻度疼痛 ， 个别受试者出现乏力及低热等 ， 无严重不良反应报告 。 Ⅱ期临床研究0,14天程序免疫原性结果显示 ， 全程免疫14天后中和抗体阳转率均超过90% ， 表明疫苗具有良好的免疫原性 。 相关研究结果将尽快以学术论文形式与全球分享 。

上述结果支持科兴中维的新冠疫苗开展III期临床研究 。 另据了解 ， 科兴中维计划于近日向国家药品监督管理局提交Ⅱ期临床研究报告和Ⅲ期临床研究方案 。

5月25日 ， 康希诺生物-B发布公告称 ， 关于重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）（Ad5-nCoV）临床试验I期研究结果的研究论文已发表于《柳叶刀》 。 Ad5载体COVID-19疫苗接种后28天可耐受 ， 并具有免疫原性 。 健康成人中 ， 对SARS-CoV-2的体液反应在接种后第28天达到峰值 ， 接种后第14天产生快速的特异性T细胞反应 。

另据报道 ， 4月25日 ， 陈薇院士在“全国儿童预防接种日主题直播活动”上透露 ， 新冠疫苗二期临床试验的508个志愿者已经注射完毕 ， 正处于观察期 ， 如果一切顺利 ， 将在5月份揭盲 。

曾益新此前曾表示 ， “如果一切顺利 ， 以上项目将在今年7月陆续完成二期临床试验 。 ”

又有5地升级！北京已有1个高风险、27个中风险地区


【超重磅！抗体阳转率100%！全球首个新冠灭活疫苗所有受试者，全部产生抗体！北京最新抗疫进展也来了】根据国务院客户端小程序 ， 北京又有5个地区升级为中风险 。 分别为：
东城区永定门外街道
丰台区丰台街道、南苑（地区）乡
大兴区魏善庄镇
门头沟区永定（地区）镇
目前 ， 北京已有1个高风险地区 ， 27个中风险地区 。

超重磅！抗体阳转率100%！全球首个新冠灭活疫苗所有受试者，全部产生抗体！北京最新抗疫进展也来了


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