当惊世界殊：国家药监局批准3“有效”中药治新冠
众所周知 ， 当今世界上尚无治疗新冠肺炎的有效药物；但我药监局一文就批准了三种治疗新冠的中药中成药；据说是“有效”！连被执行死刑的国家药监局原局长郑筱萸都自叹弗如（详见：《郑筱萸时代的药品审批：一年批一万个新药 ， 是段子还是真事？ 》http://hhwydmw.blog.sohu.com/310806941.html） 。“众所周知 ， 西药要经过动物试验和临床【双盲验证真假疗效】才能获得批准文号；众所不知的是 ， 国粹中医药执行的是【中国科学】（国家中医药管理局局长《中医是中国科学 ， 不能执行西方科学的标准》）的标准 ， 可以完全豁免西药的疗效验证过程----只要千年古书“记载有效”就是有效（证据） 。《南方周末》：《争议中药“验证豁免权” ， 经典名方不用临床试验 》http://www.kmzyw.com.cn/news/1160909/1473386608000.4014.html2016-09-09来源：南方周末文章来源：《中药网》--首页行业新闻（ 注：“争议”已不存在--2019年国家通过了相关法律 ， 将中医药【免试】和无任何学历即可获得中医师职称取得中医执业证书执业特权以法律的形式《中医药法》固定下来了！）不怕不怕了--千年名方？
《三种中药获批治疗新冠肺炎 ， 院士详解》2020-04-16 《现代快报》现代快报讯（ 特派采访人员 候天卉 李 楠文/摄）近日 ， 国家药监局批准 ， 将治疗新冠肺炎纳入金银花颗粒、连花清瘟胶囊和颗粒、中药“血必清”注射液新的药品适应症中 。 4 月 15 日 ， 中央指导组专家组成员、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼表示 ， 大疫出良药 ， " 三药 " 的获批让更多的患者有药可用 。此前 ， 这三种中成药已是治疗新冠肺炎的推荐用药 。 张伯礼院士用 " 结婚证 " 来形容此次 " 三药 " 获批新增新冠肺炎适应症 ， " 这是从事实婚姻到法定婚姻的过程 。 国家药监局批准后 ， 就是受到国家认可的 ， 可在全国范围内广泛推广使用的药品了 。 " 张伯礼院士说 ， " 三药 " 在非典和甲流中是用于抗病毒治疗的药品 ， 它们的疗效在新冠肺炎中也得到验证 。 未来在类似疫情中 ， 百姓们可以有药可医 ， 有药可用 。
《全国7.4万确诊病例使用中医药 总有效率90%以上》发布会上 ， 中国工程院院士张伯礼透露 ， 一开始给武汉病人发放中药汤剂和中成药并不太顺利 ， 武汉13个区 ， 第一天只发放了3000多 。两三天后 ， 大家看到中药的疗效 ， 烧也退了 ， 咳嗽也减了 ， 就主动要药喝 ， 达到一万多袋 ， 以后越来越多 ， 一共发了60多万份的药物 。据悉 ， 2月初到2月中旬 ， 武汉从发热、留观、疑似、密接的这四类人中 ， 诊断出确诊的新冠肺炎患者比例是80%多 ， 到了中旬就降到了30% ， 到2月底的时候就降到了个位数 。另外 ， 从国家中医药局党组书记余艳红宣布的一组数据中也可以看出中医药在此次疫情中发挥的重要作用： 全国新冠肺炎确诊病例中 ， 有74187人使用了中医药 ， 占91.5% ， 其中湖北省有61449人使用了中医药 ， 占90.6% 。 临床疗效观察显示 ， 中医药总有效率达到了90%以上 。官宣：6种中成药和方剂疗效显著中医药是中国古代科学的瑰宝 ， 遇到重大疫病事件 ， 都会从中寻找解决办法并取得一定的成效 。针对此次疫情 ， 目前国家已筛选出金花清感颗粒、莲花清瘟胶囊、血必净注射液和清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方等有明显疗效的“三药三方”（ 金花银花菊花--“ 三朵金花 ”？！） 。
《 郑筱萸时代的药品审批：一年批一万个新药 ， 是段子还是真事？ 》2015-12-042007年7月10日 ， 经最高人民法院核准 ， 郑筱萸以受贿罪、玩忽职守罪两罪并罚 ， 被执行死刑 ， 但关于郑筱萸在任期间乱批新药的疯狂传说并没有随之止息 ， 其中之一便是原国家食品药品监督管理局一年内曾审批一万多种新药 ， 相当于美国FDA八九十年的审批量 。 
这种说法至今仍甚嚣尘上 ， 甚至只被当事人——原国家食品药品监督管理局反驳过一次 ， 不过 ， 最终似乎也没能改变大家对郑筱萸时代的印象 。当然 ， 如今严峻的药品审批形势下 ， 不少外资制药企业私下觉得 ， 郑的时代虽然批了很多仿制药 ， 助长了中国医药行业的多小散乱 ， 但是 ， 很多好药也都被批了下来 。 
而一些本土制药企业则坦诚 ， 他们一些销售上亿元的品种 ， 如果按照2007年以后的标准 ， 根本不可能被批准 。 可以说 ， 那个时代是制药企业的盛宴 ， 泥沙俱下 ， 而又生机勃勃 。那么问题来了 ， 在郑筱萸的任内 ， 到底有没有一年批准过一万个新药呢？这件事到了今天 ， 很多人依然是一头雾水 。双重证据 ， 似乎难以辩驳 在郑筱萸落马之后 ， 与药品审批有关的一系列干部又相继落马 ， 业内普遍猜测 ， 如曹文庄等被拘 ， 与新药审批中的灰色交易有直接关系 。 因此 ， 一年批一万个新药的事 ， 就又沉渣泛起 。 对于业内流传的这一说法 ， 有两个事实依据 ， 并非完全空穴来风 。 一个是直接依据 ， 2004年 ， 原药监局就受理10009种新药报批 ， 其中没有一个是真正的新药即新化学实体 ， 绝大部分是中国药典中已有的药物 ， 仅是对剂量、给药途径或用法方面做了变更 。 而美国药监局同期受理新药报批数量仅148种 ， 136种最终通过批准 。 这 似乎就是一年批一万个新药的信源之一 ， 而在2005年10月 ， 国家发改委公布1998年以来第17次药品降价通知 ， 同时修订了政府制定价格的药品目录：由 原来的1500种左右扩大到2400种左右 ， 约占药品总数量的20% 。 然而 ， 与前面16次降价令一样 ， 药品一进入降价目录就消失 ， 实质是进入了新药审批的 灰色通道 。 这个数字说明了：政府定价药品约2400种 ， 占药品总数量的20% ， 也就是说药品总数量在12000种左右；而一年申报新药高达10009种 ， 正好说明市场上几乎所有的药品都是“新药” 。 而这个恰恰就是业内一个“机智”的推测 ， 准不准确 ， 似乎只能见仁见智 ， 不过这也确实折射了那几年的行业现状 。 官方说法？当然 ， 针对这一说法 ， 业内流传已广 ， 原药监局也进行了反驳 ， 声明一年批一万种新药 ， 这个说法不准确 。 原药监局的说法是 ， 过去曾经一年批准一万多个药品注册的申请事项 ， 不是批一万多种新药 。
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