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全球首个新冠灭活疫苗所有受试者全部产生抗体！

全球首个新冠灭活疫苗所有受试者全部产生抗体！
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据中国生物官微 ， 6月16日 ， 国药中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行 。 国务院联防联控机制疫苗专班、中国生物技术发展中心有关专家出席 。
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揭盲结果显示：
疫苗接种后安全性好

无一例严重不良反应

不同程序、不同剂量接种后

疫苗组接种者均产生高滴度抗体

【全球首个新冠灭活疫苗所有受试者全部产生抗体！】0,28天程序接种两剂后
中和抗体阳转率达100%

据介绍 ， 此次武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究 。 4月12日 ， 该新冠灭活疫苗全球首家获得临床试验批件 ， Ⅰ/Ⅱ期临床试验在河南省武陟县同步启动 。
在河南省疾病预防控制中心的主导下 ， 临床试验连续进行66天 ， 获得了新冠灭活疫苗2针接种后的安全性和有效性数据 ， 对不同年龄、不同程序、不同剂量、不同针次的研究结果 ， 均有较为完整的呈现 。
中国生物方面表示 ， 此次研究旨在评价新冠灭活疫苗在18-59岁健康受试者中 ， 按照低、中、高剂量和0,14、0,21和0,28不同程序接种后的安全性和免疫原性 ， 重点关注疫苗接种后的细胞免疫变化情况 ， 探索了疫苗接种的免疫程序、免疫剂量、安全性、免疫原性及体内抗体水平的变化趋势 。 截至目前 ， Ⅰ/Ⅱ期临床研究受试者共1120人 ， 已全部完成2针次接种 。

此次临床试验方案经过了周密设计 ， 揭盲过程严格遵循科学性和严谨性 ， 结果令人鼓舞 ， 疫苗接种后安全、有效 ， 接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体 ， 18-59岁组中剂量按照0,14天和0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达97.6% ， 按照0,28天程序接种两剂中和抗体阳转率达100% 。
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中国生物同时透露 ， 正积极推进Ⅲ期临床的海外合作 ， 与多个国家的企业及机构确定了合作意向 。 中国生物已率先建成了高生物安全等级生产车间 ， 这也是目前全球唯一符合生物安全和GMP标准、从数量上能够满足紧急接种需求的新冠疫苗生产车间 。

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来源 | 中国生物官微
编辑 | 钟金秀
校对|吴荆子
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