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北京疫情下的两个好消息( 三 )



面对全球肆虐的新冠肺炎 ， 当下的共识是：
初步控制疫情可以靠国家的严格隔离和做好个人的卫生工作 ， 但从长远看 ， 只有疫苗才能实现真正意义上的“群体免疫” ， 从而遏制病毒扩散 。

Q2

疫苗研发难度大吗？


北京疫情下的两个好消息
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庄时利和


中国国家执业医师资格认证

盛诺一家高级医学顾问

疫苗研发过程非常漫长 ， 且疫苗在上市之前必须经过严格的临床试验 。



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临床试验过程


临床试验分为I期、II期和III期 。



I期临床试验重点是观察疫苗的安全性 ， 确定人体对不同剂量的耐受情况 ， 志愿者规模一般不超过100人 ， I期临床试验最快 ， 通常3个月无毒副作用 ， 便可进入II期 。



II期临床试验会扩大样本量和目标人群 ， 进一步确认疫苗的有效性和安全性 ， 志愿者规模一般是几百人 ， 需3-6个月时间 。 在II期临床试验结束时 ， 疫苗的免疫程序和剂量基本可以确定 。



真正确定有效性、也是最为漫长的一步是III期临床试验 ， 需招募几千上万名志愿者 ， 耗时一年甚至是数年以上 。


因此 ， 很难在今年看到疫苗上市 ， 张文宏医生曾预计 ， 新冠肺炎疫苗最快2021年3至6月面市 。



但疫苗早一天上市 ， 也许就能多挽回数千条生命 。
为了实现这一目标 ， 全世界的一些勇士们 ， 做出了可能是最危险的一个决定 。




他们志愿报名参加了“1 Day Sooner
（再早一天）
” 。 1 Day Sooner 所做的是征集人体挑战试验
（Human Challenge Trials, HCT）
的志愿者 。 最终入选HCT 的志愿者在接受疫苗注射后 ， 会直接接受注射新冠病毒 ， 以测试疫苗效率 。




通常来说 ， 绝大多数疫苗的III 期临床试验 ， 都不会在接种疫苗的志愿者身上直接接种病原体
（无论是细菌还是病毒）
， 因为这存在一定的危险性 。 但因为新冠肺炎疫情的紧迫性 ， “1 Day Sooner”的初衷就是希望疫苗早日出来 ， 挽救更多的生命 。



截至目前 ， “1 Day Sooner ”在全球的报名人数已经达到 28813人 。
向勇士致敬 。




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“1 Day Sooner”官网截图



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王立铭


科普作家

浙江大学生命科学研究院教授

首先 ， 我们必须接受——
疫苗开发是一个研发周期和资金投入都非常苛刻的事业 。
传统疫苗开发动辄需要几十年 ， 而且失败率还高于药物开发 。 针对艾滋病毒 ， 人类已经进行了几十年的疫苗研发工作 ， 至今未获胜果 。 从这个角度上说 ， 我们也不应该对新冠疫苗开发抱有不切实际的狂热期待 。


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