健康界媒体|科创板募资20亿,时隔117天,这家药企又欲港股上市( 二 )


自今年3月起 , 百奥泰先后在浙江省、湖南省和青海省申请对阿达木单抗注射液(40mg/0.8ml*1支/盒)中标价格进行调整 , 中标价格由1160元/支调整为1150元/支 。 据了解 , 海正药业的阿达木单抗生物类似药(商品名:安健宁)定价1150元/支 , 两者定价相差仅10元 。 而百奥泰的降价之举则是将其价格调整至与海正药业相同 , 为自己争取更多的市场机会 。
据医药魔方PharmaGo数据库显示 , 目前阿达木单抗生物类似药在研公司达43家 , 其中进展最快的是复宏汉霖、信达生物、正大天晴和众合医药(君实生物) , 已提交新药上市申请 。 神州细胞、华兰生物的阿达木单抗正处于III期临床阶段 。
除阿达木单抗外 , 百奥泰还拥有多款在研产品 , 截至2019年12月31日 , 公司有1个产品获得上市批准 , 有20个主要在研产品 , 其中1个产品已经提交NDA申请 , 3个产品处于III期临床研究阶段 , 1个产品处于II期临床研究阶段 , 4个产品处于I期临床研究阶段 , 公司另有多个创新抗体在研药物处于临床前研究阶段 。

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图片来源:百奥泰2019年年度报告
6月19日百奥泰发布公告称 , 其在研药品贝伐珠单抗注射液BAT1706获得国家药品监督管理局核准签发的上市许可申请的《受理通知书》 。 据悉 , BAT1706是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液 , 本次申报的适应症包括晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌 , 是一款靶向血管内皮生长因子(VEGF)的人源化单克隆抗体 。
健康界通过查询国家药监局数据库了解到 , 截至2020年6月22日 , 国内已获批上市的贝伐珠单抗药物共计2款 , 包括齐鲁制药研制的贝伐珠单抗注射液(商品名:安可达)、信达生物研制的贝伐珠单抗生物类似药(商品名:达攸同) 。

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图片来源:国家药品监督管理局官网截图
百奥泰方面表示 , 已上市竞品和其他潜在竞品可能会拥有先行者优势 , BAT1706可能在未来面临激烈的市场竞争 。
港股上市未盈利生物企业现状几何?
港交所自2018年进行上市改革 , 容许尚未有盈利或收入生物科技企业在港上市 , 至今已有18家未有收入的生物科技公司上市 , 集资达440亿港元 , 占总募资额约7.3% , 部分公司再进行增发 , 额外集资270亿元 。

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从整体未盈利生物药企上市走势来看 , 已上市的公司命运不一 。 以康希诺生物、信达生物和君实生物为代表的6家企业股价上升甚至翻倍 , 其主要原因在于其拳头已上市或即将实现商业化 。 而其它企业大部分由于产品迟迟未达到商业化阶段、或稀缺性优势受到削弱 , 市场空间不被看好则纷纷破发 , “跌跌不休” 。
清池资本创始人及首席投资官李彬指出 , 港股生物科技股价格发现机制已逐渐成熟 , 2年前投资者甚至不理解股份升跌背后的原因 , 但现时情况已大为改善 , 此外即使禁售期过去 , 相关股份股价也没有出现大幅波动 , 反映市场更为理性 。
启明创投主管合伙人梁颖宇则表示 , 两年前上市制度改革初期 , 首批上市股份的表现并不理想 , 但2018年底信达生物以更合理估值上市 , 投资者收获可观回报 , 此后生科股估值更趋向合理 , 并吸引更多公司来港上市 。
【健康界媒体|科创板募资20亿,时隔117天,这家药企又欲港股上市】香港交易所上市主管陈翊庭在生物科技网上研讨会表示 , 已上市的生物科技企业从事不同范畴 , 包括制药、生物科技、医疗设备等 , 投资者有更多元化的投资机会 。 预计未来有更多同类公司上市 , 而生物科技领域也成为一个新的生态 。


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