临床国药集团中国生物武汉生物制品研究所所长段凯: 新冠灭活疫苗预计今年底或明年初上市

临床国药集团中国生物武汉生物制品研究所所长段凯: 新冠灭活疫苗预计今年底或明年初上市
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国药集团中国生物武汉生物制品研究所所长段凯接受专访 。  采访人员高勇 摄
长江日报-长江网讯(采访人员陈洁)在疫苗有效性方面 , 国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗的Ⅰ/Ⅱ期试验揭盲结果显示 , 按照两针间隔28天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100% 。
6月23日 , 国药集团中国生物武汉生物制品研究所所长段凯接受长江日报采访人员专访时表示:“Ⅰ/Ⅱ期试验结果在安全性和有效性的指标方面都达到了我们设计的预期目标 。为开展Ⅲ期临床打下了良好的基础 。”
段凯表示 , 新冠灭活疫苗预计会在今年年底或明年年初实现上市目标 。
新冠灭活疫苗的每一期临床试验都有其研究目的 。段凯介绍:“Ⅰ期临床主要是初步考察疫苗的安全性 , Ⅱ期除了继续观察安全性之外 , 我们还要考察疫苗的免疫原性 , 同时也会做一些免疫程序的探索 。”
段凯表示 , Ⅲ期临床 , 除了进一步做安全性的评级评价之外 , 更重要的是在一个更大范围的人群中 , 考察疫苗的安全性和有效性 。他说:“一旦Ⅲ期临床的结果证明了疫苗的安全性和有效性 , 就达到我们的研究目的 。新冠疫苗可以大范围应用于民众的接种 , 使接种人群免于新冠病毒的感染 。”
自疫情发生以来 , 国药集团中国生物武汉生物制品研究所科研人员夜以继日进行科研攻关 。段凯介绍 , 当前新冠疫情仍在全球蔓延 , 严重威胁着人类的生命健康 。“在这样的严峻形势下 , 中国生物和阿联酋G42集团合作开展新冠灭活疫苗Ⅲ期国际临床研究 , 意义十分重大 。目前 , 武汉生物所新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲结果非常好 , 我们在扎实开展Ⅰ/Ⅱ期临床的同时 , 积极推进Ⅲ期临床的海外合作 。今天的启动会 , 意味着我们离‘摘口罩’的日子更近了一步 , 我们正在力争疫苗早日完成临床研究 , 早日投入使用 , 造福全球人民 。”
截至目前 , 武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗已完成Ⅰ期Ⅱ期入组 , 预计该疫苗最快于今年底或明年初上市 。
【编辑:丁翾】
【临床国药集团中国生物武汉生物制品研究所所长段凯: 新冠灭活疫苗预计今年底或明年初上市】(作者:高勇 陈洁)


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