中央纪委国家监委网站客户端全球首个新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)试验正式启动
【中央纪委国家监委网站客户端全球首个新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)试验正式启动】6月23日 ， 国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床（Ⅲ期）阿拉伯联合酋长国启动仪式在中国北京、武汉、阿联酋阿布扎比三地 ， 以视频会议方式同步举行 ， 阿联酋卫生部长向国药集团中国生物颁发了临床试验批准文件 。
仪式上 ， 中阿双方现场签署了相关临床合作协议 ， 标志着全球首个新冠灭活疫苗国际临床试验（Ⅲ期）正式启动 。 这是中国新冠疫苗在海外开展的第一个临床试验 。
4月12日 ， 中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗全球首家进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验 。 6月16日 ， 武汉生物制品研究所Ⅰ/Ⅱ期临床试验阶段性揭盲结果显示：疫苗接种后安全性好 ， 无一例严重不良反应 。 不同程序、不同剂量接种后 ， 疫苗组接种者均产生高滴度抗体 。 0,28天程序接种两剂后 ， 中和抗体阳转率达100% 。
临床研究通常分为三期 。 Ⅰ期主要评价安全性 ， Ⅱ期主要评价疫苗安全性和免疫原性 ， 同时探索免疫程序 ， Ⅲ期主要在更大人群范围内评价疫苗的安全性和有效性 。
鉴于中国国内疫情得到有效控制 ， 不具备Ⅲ期临床试验条件 ， 国药集团中国生物在扎实做好国内Ⅰ/Ⅱ期临床试验的同时 ， 积极推进Ⅲ期临床的海外合作 ， 与多个国家的有关机构签订了合作框架协议 。 国药集团董事长刘敬桢表示 ， 下一步 ， 中国生物将按照临床研究方案 ， 做好阿联酋国际临床（Ⅲ期）试验各项工作 。 同步加快推进与其他国家和地区的国际临床合作 。 加强与世界卫生组织的密切沟通 ， 落实世卫组织团结计划 ， 准备新冠疫苗紧急预认证 ， 确保疫苗完成临床试验 ， 争取尽快在国内外上市 ， 保证疫苗的可及性和可担负性 。
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