军事科学院:我国首个新冠mRNA疫苗获批启动临床试验
我国首个新冠mRNA疫苗获批启动临床试验
由军事科学院军事医学研究院与地方企业共同研究 , 开发形成的新型冠状病毒mRNA候选疫苗(ARCoV)已于6月19日正式通过国家药品监督管理局临床试验批准 。 这是国内首个获批开展临床试验的mRNA疫苗 。
新冠肺炎疫情暴发以来 , 军事科学院军事医学研究院紧前部署应急科研攻关 , 同时推进多条技术路线的新冠疫苗研发 。 国产新冠mRNA疫苗是该院继重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)后 , 研制成功获批临床试验的又一高技术疫苗品种 。 研究表明 , 这一新冠mRNA疫苗不仅可在小鼠和食蟹猴体内诱导产生高水平中和抗体 , 还可诱导保护性的T细胞免疫反应 。 食蟹猴攻毒实验表明 , 疫苗免疫的动物可耐受高滴度新冠病毒攻击 , 有效阻止病毒复制和肺病理进展 , 显示出良好的保护效果 。
mRNA疫苗是近年来新兴的一种疫苗形式 , 其基本原理是通过特定的递送系统将表达抗原靶标的mRNA导入体内 , 在体内表达出蛋白并刺激机体产生特异性免疫学反应 , 从而使机体获得免疫保护 。 mRNA疫苗研发存在较高的技术门槛 , 目前仅有美国和德国研发的少数几个mRNA疫苗品种进入临床研究阶段 , 我国此前从未批准过mRNA疫苗进入临床 。
项目负责人秦成峰研究员表示 , 国产新冠mRNA疫苗具有三大优势 :一是疫苗抗原靶标选择更为精确 , 诱导产生的中和抗体特异性高 , 疫苗安全性更好;二是核心原料和设备全部实现了国产化 , 可实现产能迅速放大;三是采用单人份预充针剂型 , 可在室温保存一周或4℃长期保存 , 冷链成本低 , 容易实现人群大规模接种 。 目前 , 该新冠mRNA疫苗已经按照临床试验要求完成了多批次生产 , 将于近期在树兰(杭州)医院正式启动I期临床试验 。
主管 | 军事科学院政治工作部
主办 | 军事科学院政治工作部宣传处
【军事科学院:我国首个新冠mRNA疫苗获批启动临床试验】作 者:邵龙飞 孙 冉 张振威
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