推荐切断疫情向校园传播,北京20家医疗机构对首都高校开展核酸检测( 二 )


新型冠状病毒检测试剂盒生产需要在符合GMP药品生产质量管理规范要求的车间内进行 , “洁净”到什么程度?生产人员需要按更衣流程穿戴好4连体洁净服进入车间 , 最核心的万级生产车间 , 每立方米空间内大于0.5微米的颗粒不超过1万个 。 王永华说 , 原料进入车间后先进行配液 , 质检合格后进入下道分装工序 , 然后分装成一支支小容量试剂 , 再进行组装 , 这中间要进行浓度测定、自检、互检、QA抽检等好几次生产过程质量检查和控制 , 层层把关 , 确保产品质量 。 目前 , 该企业已经顺利通过了药监部门16次监督检查、驻厂检查、飞行检查、抽样检查 。
■样本检测24小时不间断运转不仅仅是卓诚惠生 。 在北京市经济技术开发区 , 北京博奥医学检验所的实验室24小时灯火通明 , 所有检测人员加班加点 , 从上万份检测样本中筛出异常样本 , 及时转交疾控部门 , 全力遏制病毒扩散 。 除常规使用实验室外 , 目前博奥医学检验所已经启用储备的两套实验室 , 用于承担新型冠状病毒核酸检测任务 。
作为北京市卫健委批准的新型冠状病毒核酸检测单位 , 博奥医学检验所的数百名工作人员奔波在新发地市场周边地区、卢沟桥地区、西罗园地区等抗疫一线 , 参与采样等相关工作 , 收齐样本后尽快送回实验室完成检测 。 有关负责人说 , 实验室样本检测已经24小时不间断运转 , 所有人都在争分夺秒 。 “我们快一步 , 就能帮助防控跑在疫情前面 。 ”


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