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证券市场红周刊|艾迪药业：研发营收比超20% 发力艾滋病药物国产替代( 二 )


在艾滋病医疗领域 ， 艾迪药业拥有ACC007和ACC008两种1类药物 。 其中 ， ACC007被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大专项和优先审评品种 。ACC007 系非核苷类逆转录酶抑制剂 ， 通过非竞争性结合并抑 制 HIV 逆转录酶活性 ， 从而阻止病毒转录和复制 ， 目前已经完成 III 期临床试验 ， 试验结果良好、到达主要临床终点指标 ， 有望于 2020 年底前获批上市 。 此外 ， 在研品种ACC008也已被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大专项 ， 患者每天仅需服用 1 片 ， 无需再服用其它抗 HIV 药物 ， 有助于提高病人依从性 。 目前 ， 艾迪药业已经获得 ACC008 临床试验批件 ， 同意将直接开展 III 期临床试验 。
实际上 ， 在抗艾滋病领域 ， 目前一些不包含非核苷类逆转录酶抑制剂成分的新组合药物如捷扶康（Genvoya）、绥美凯（Triumeq）、特威凯（Tivicay）等整合酶抑制剂陆续在国内上市 ， 在有效性、耐药性以及安全性方面较为均衡 。 然而 ， 以上药物基本均为进口药物 ， 主要定位于自费市场 ， 目前定价多在 2,000-3,000 元/月（捷扶康自 2020 年 1 月起进入医保后定价为 1,290 元/月） 。 而艾迪药业的ACC008对标上述进口原研 ， 定位国产替代的高端自费市场 ， 价格将更符合中国国情 。
在抗肿瘤治疗领域 ， 艾迪药业核心在研品种ACC006系双靶点的抗肿瘤药物 ， 被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大专项 ， 目前已经完成I期临床试验 ， 正在开展ACC006联合标准一线化疗方案（白蛋白结合型紫杉醇和卡铂）治疗肺鳞癌II期临床试验工作 。 除此之外 ， 公司在研抗肿瘤品种还包括ACC010、ACC015等品种 。 其中 ， ACC010为溴结构域蛋白4（BRD4）抑制剂 ， 适应症为急性髓系白血病 ， 公司已获得新药临床批件 ， 处于I期临床试验阶段；ACC015目前正处于临床前研究阶段 。
对于未来 ， 艾迪药业表示 ， 将一方面加速推进核心在研产品研发进程 ， 同步做好制剂生产线验证工作 ， 继续以经销美国雅培公司 HIV 诊断设备及试剂业务产品为抓手、预先构建国内 HIV 诊疗领域营销网络 ， 形成“抗艾诊疗一体化”患者服务范式 。 另一方面 ， 继续发挥人源蛋白方面的领先优势 ， 同时延伸产业链 ， 为公司创新药物研制稳定贡献现金流 ， 初步形成“自我造血” +“创新投入”的良性互动 。
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