临床实验日本启动首项新冠疫苗临床试验 望2021年获批销售
中新网7月1日电 据日媒报道 ， 当地时间6月30日 ， 日本大阪府茨木市的一家生物初创企业公布 ， 已启动一项临床试验 ， 确认向人体注射新冠疫苗的安全性和有效性 。 这是日本国内首项新冠疫苗临床试验 。 该企业希望 ， 若能显示安全性和有效性 ， 希望在2021年获批销售 。
据日本广播协会(NHK)报道 ， 这家企业名为“AnGes” ， 是一家由大阪大学研究人员设立的生物初创企业 。 该企业称 ， 计划在大阪市立大学医学部附属医院 ， 向30位健康的成年人注射“DNA疫苗” 。
据报道 ， 这种疫苗不使用病毒本身制成 ， 而是使用位于病毒表面、在感染细胞时发挥作用的“刺突蛋白”的遗传基因 。 将导入该遗传基因的物质注射到人体后 ， 体内将出现“刺突蛋白” ， 其后 ， 在免疫机制作用下 ， 将产生抗体 ， 以避免人体受到感染 。
疫苗注射分2次进行 ， 其间相隔2周 。 30名接种者分成两组 ， 每组各15人 ， 两组的注射量不同 ， 以比较不同剂量所对应的安全性和抗体形成情况 。
报道称 ， 世界多国已着手进行新冠疫苗的临床试验 ， 但在日本还是首次 。 该企业有关人士称 ， 打算2020年秋季进入下一阶段的临床试验 。
【临床实验日本启动首项新冠疫苗临床试验 望2021年获批销售】据日本共同社 ， “AnGes”表示 ， 若能显示安全性和有效性 ， 那么希望2021年春季至秋季获得国家的生产销售批准 。
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