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解局“一针难求”：谁在领跑新冠疫苗研发？( 四 )


大洋彼岸 ， 美国食品药品监督管理局（FDA）同样驶入“提早介入、同步跟进、加速审批”的快车道 。 “我们会与FDA实时分享在研新冠疫苗的临床试验数据 ， 这样它们可以尽早评估该疫苗是否达到了安全性和有效性的阀值 。 ”辉瑞制药告诉《每日经济新闻》采访人员 。
但同时也有分析指出 ， 美国FDA在6月30日发布的新指引可能会挫败华尔街关于11月美国大选之前疫苗将会上市的希望 。 分析师称 ， 由于FDA的紧急使用授权标准相比全面批准所需的标准并没有低太多 ， 因此首次授权似乎更有可能在2021年初发生 。
 
解局“一针难求”：谁在领跑新冠疫苗研发？
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产能部署开足马力 “时间比金钱更重要”
解局“一针难求”：谁在领跑新冠疫苗研发？
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解局“一针难求”：谁在领跑新冠疫苗研发？
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图片来源；每经采访人员 张建 摄
“研发进展中仍有许多未知 。 大众希望 ， 如果在今年年底前成功研发出新冠疫苗 ， 那么到2021年底 ， 各国将有足够的剂量可供给那些需要优先接种的人群 。 世界卫生组织也将提出公平公正的疫苗分配解决方案 ， 以供会员国参考 。 ”世界卫生组织在采访中告诉《每日经济新闻》采访人员 。
如今疫苗的分发是世界卫生组织与成员国正协力解决的一大重要议题 ， 其中包括疫苗接种的先后排序 。 “（我们）将解决谁将优先获得疫苗 ， 例如 ， 医护人员、基本工人和其他弱势群体 。 随着可获得的剂量增多 ， 还将解决如何逐步确定接种群体的优先顺序 。 ”世界卫生组织补充道 。
《每日经济新闻》采访人员注意到 ， 目前全球对于新冠疫苗的需求与疫苗的实际产能 ， 尤其是第一批供应之间的缺口会有多大 ， 目前仍然难有结论 。 如今并不知道哪一款新冠疫苗将首先研制成功 ， 在埃布莱特教授看来 ， 疫苗类型、生产时遏制生物安全风险的要求(灭活疫苗要求非常高 ， 其他疫苗相对较低)、制造方法、原材料的可用性、货物成本以及国际合作水平 ， 这些都将影响新冠疫苗的产能 。
为与时间赛跑 ， 在实验室里的疫苗研发马不停蹄时 ， 制药厂间的生产准备早已提前部署 。 在辉瑞看来 ， 其当下决策的制定不是由传统的成本/收益分析来驱动 ， 而是受到速度、安全和可用性的推动 ， “（新冠疫苗）广泛的获取非常重要 。 我们有潜力在2020年底前提供数百万剂新冠疫苗 ， 然后迅速扩大规模 ， 有望在2021年生产数亿剂新冠疫苗” 。
赛诺菲也告诉《每日经济新闻》采访人员 ， 其正在研发两款基于不同技术平台的新冠疫苗 ， 随着即将开始临床试验 ， 生产设施的建设如今已经启动 。
“从来没有一家公司在短时间内生产出数亿剂疫苗 ， 更不用说现在需求量有数十亿剂 。 疫苗交付和紧急需求之间已经存在差距 。 在政府的支持下 ， 世界各地的制药公司已经开始在扩大它们的疫苗产能 ， 且已在生产一定数量的新冠疫苗 。 这些疫苗可能会研发成功 ， 也可能不会 。 如果它们没有通过临床测试 ， 生产出来的这些疫苗就是白费功夫 。 但如果它们通过了临床试验 ， 那么就能节省几个月的生产时间 。 这些制药公司以及支持它们的政府已经意识到时间比金钱更重要 。 ”肯尼迪博士向《每日经济新闻》采访人员如是说道 。
日前Moderna与瑞士制药化工巨头龙沙集团（Lonza ， SIX: LONN）宣布十年战略合作 ， 最终旨在将新冠疫苗的年产量提升至10亿剂 。
龙沙集团向《每日经济新闻》采访人员介绍道 ， “在美国新罕布什尔州朴茨茅斯市的龙沙工厂 ， 新冠疫苗的生产准备工作正在顺利进行 ， 它们将于6月晚些时候与Moderna进行技术转让 ， 随后7月将生产首批用于临床试验的新冠疫苗 。 这里并不需要大规模的新建 ， 都是现有的生产车间 。 此外 ， 龙沙在瑞士的Visp厂区的生产准备将取决于对临床试验疫苗的需求以及后续商用生产的许可 。 如果试验成功 ， 我们预计从2020年底开始在Visp进行疫苗生产 。 ”
除了Moderna携手龙沙集团 ， 阿斯利康制药公司也与多家企业宣布合作 ， 其中包括康特伦特（Catalent） ， 从2020年8月起 ， 后者将在其意大利阿纳尼的工厂为阿斯利康与牛津大学合研的新冠疫苗AZD1222提供小瓶填充和包装 。 6月13日 ， 阿斯利康表示 ， 目前总生产能力预计为20亿剂/年 。
在国内 ， 据中国电子信息产业集团有限公司官网5月12日消息 ， 其旗下公司承建的国内首家人用P3生物医药生产车间项目已顺利完成交付 ， 标志着全球最大新冠疫苗生产车间的诞生 ， 量产后年产能达1亿剂 ， 具备满足大规模紧急使用和常规接种的生产条件 。


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