依法监管 “美丽”行业更有序(经济聚焦)

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制图:张丹峰
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化妆品质量安全关系到人民群众的健康 , 为适应产业发展和监管实践需要 , 《化妆品监督管理条例》日前已公布 。 时隔30年 , 化妆品行业基本法实现迭代 。
《条例》对化妆品及其原料分类施策 , 简化注册、备案流程 , 明确主体责任 , 提升质量安全水平 , 将进一步推动化妆品行业规范发展 , 营造更有序的市场秩序 。
出门前抹上防晒霜 , 睡前贴上片面膜……对于爱美人士而言 , 化妆品已经成了生活中不可缺少的一部分 。 近日 , 《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)一经公布便成为热点 , 引发社会广泛关注 。
作为日常生活消费品 , 化妆品直接作用于人体 , 其质量安全关系到人民群众的健康 。 改革开放以来 , 我国化妆品产业迅速发展 , 近年来市场规模年均增速达10%以上 , 已成为全球第二大化妆品市场 。 为适应产业发展和监管实践需要 , 新公布的《化妆品监督管理条例》将于2021年1月1日起施行 。
此前的化妆品行业基本法《化妆品卫生监督条例》由原卫生部于1989年11月13日发布 , 1990年1月1日实施 。 这意味着 , 这一行业基本法时隔30年后实现迭代 。 新《条例》有哪些新规定、新要求?将对化妆品行业带来什么影响?采访人员采访了相关专家和企业 。
如何管理用于防晒、防脱发等的特殊化妆品?
分类施策 , 鼓励行业创新
根据《条例》 , 我国化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品 , 用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品 , 特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品 。 国家对特殊化妆品实行注册管理 , 对普通化妆品实行备案管理 。
化妆品原料分为新原料和已使用的原料 。 国家对具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能等风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理 , 对其他化妆品新原料实行备案管理 。
“分类管理既能从风险角度进行科学管理 , 又能在很大程度上释放行业活力 。 ”伽蓝集团产品法规部总监吴建铭表示 , 对普通化妆品和其他新原料采取备案制 , 将极大地缩减产品和新原料上市流程 , 契合了化妆品行业更新换代快的特征 , 为行业创新注入活水 。
“产品和技术创新是化妆品行业发展的生命线 。 ”一位业内人士介绍 , 当前中国《已使用化妆品原料名称目录》收载了8783个原料 , 而最新版国际化妆品原料名称字典的原料收录量大约是中国的3倍 。 对其他新原料采取备案管理方式 , 必将调动起国内外企业原料技术创新的积极性 。
“此前 , 我国对化妆品新原料整体实行注册制管理 , 企业申报一个新原料往往需要多次补充资料 , 申报平均耗时数年之久 , 10年以来在我国获批的化妆品新原料屈指可数 。 ”吴建铭说 , “一旦备案制落地 , 我们也可以加快新原料的研究和创新 。 ”
在简化注册、备案流程等优化服务方面 , 《条例》明确要加强化妆品监管信息化建设 , 提高在线政务服务水平 , 规定通过在线政务平台提交备案资料后即完成备案 。 北京工商大学教授董银卯认为 , 监管部门通过信息化渠道 , 实现了产品注册、备案信息和生产许可信息的主动公开 , 同时为行政相对人申报、查询、取证等环节的办理提供了便利条件 。
化妆品质量安全谁负责?
首次提出化妆品注册人、备案人制度 , 明确主体责任
一直以来 , 委托生产是我国化妆品产业的重要生产形式 。 当前我国化妆品注册备案的企业有7万多家 , 其中持有生产许可证的企业有5000多家 。 据不完全统计 , 90%以上的企业采用委托方式组织生产 , 75%以上的产品为委托生产的产品 。
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