国产化|ECMO系统国产化取得重大突破
近日，由西安交通大学第一附属医院与四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心、西安交通大学机械学院等单位，历经5年的潜心研究，研发出具有长效稳定抗凝涂层的ECMO系统，打破了国外在这一医疗设备领域的技术垄断，未来将实现具有更好生物相容性的整套国产化高端医疗器械投入国内市场。
【 国产化|ECMO系统国产化取得重大突破】
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ECMO是生命的最后一道防线
ECMO的原理是将体内的静脉血引出体外,经过特殊材质人工心肺旁路氧合后注入病人动脉或静脉系统,起到较长时间的心、肺支持作用。ECMO的使用代表一个医院、一个地区甚至是一个国家危重症患者救治的最高水平。今年新冠肺炎疫情爆发以来，ECMO在生命支持上的价值凸显，挽救了众多危重患者的生命。然而目前，我国ECMO设备及耗材均依靠进口，完全被国外企业垄断。疫情期间，全国ECMO设备短缺、耗材匮乏的问题尤为突出，且费用昂贵，严重阻碍ECMO技术在国内的推广及应用。
长效稳定抗凝涂层技术成国产化最大掣肘
“ECMO一响，黄金万两”，形容的是ECMO造价昂贵、使用不菲。目前，世界上ECMO的主要生产商是德国、美国、意大利等发达国家，其长期处于ECMO技术垄断地位。ECMO系统最重要的核心技术有三点，包含膜式氧合器制造、血泵设计及抗凝涂层技术。长期以来，膜式氧合器和血泵已经实现了大规模商业化，但抗凝涂层技术一直被国外技术封锁，导致“救命神器”国产化困难重重。由于我国技术水平受到限制，一直以来都是依赖进口设备，致使ECMO设备价格昂贵（约150万-300万元，其中每套耗材约5-8万），以至于ECMO救治只能在少数高水平医疗中心实施，无法大规模推广应用。
实现重大突破，ECMO国产化有望打破国外垄断局面
如何提高ECMO系统的组织相容性、降低血液破坏、减少炎症反应及血栓形成，是提高ECMO系统长时间应用的关键技术。四川大学国家生物医学材料工程研究中心开发了长效抗凝涂层技术，西安交通大学开发出离心泵及程控监测系统，在此基础上与陕西京典生物科技有限公司等联合研制了国产化ECMO系统，经过多次测试以及大动物实验研究证实该ECMO系统性能稳定、生物相容性良好。
目前，研发的基于长效稳定抗凝涂层的国产化ECMO系统样机制备完成，有望打破国外技术壁垒，大大降低市场价格，使更多患者从中获益，挽救患者的生命。
通讯员：郭锋伟，刘倩
来源：西安交大一附院
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