瑞德西韦增治疗新冠数据启动全球开放标签2/3期试验新

新京报讯（采访人员张秀兰）美国时间7月10日，吉利德科学公布瑞德西韦（remdesivir）治疗新冠肺炎的更多数据。分析显示，对比标准治疗，瑞德西韦与加快临床康复以及降低62%的死亡风险相关。这是一个需要在前瞻性临床试验中得到证实的重要发现。

这些数据是在第23届国际艾滋病大会（AIDS 2020: Virtual）新冠肺炎在线会议上发布的，数据包括对SIMPLE三期重症试验和真实世界新型冠状病毒肺炎重症患者回顾队列对比分析，其中预先计划的对比分析包括：312名在SIMPLE三期重症试验中接受治疗的患者，一个独立真实世界的回顾性队列，队列有818名患者，他们具有相似基线特征和疾病严重程度，在SIMPLE重症试验的同一时间接受了标准治疗。 SIMPLE三期重症试验评估了对新冠病毒肺炎重症住院患者静脉给药，使用瑞德西韦5天和10天疗程的安全性和有效性，其中单独亚组分析（包括在美国对不同种族和民族的患者亚组中使用瑞德西韦的安全性和有效性评估）发现，在这项试验中，通常被忽略的种族或民族接受瑞德西韦治疗与整体患者人群获得的临床结果类似。

瑞德西韦增治疗新冠数据启动全球开放标签2/3期试验。

吉利德科学还发布了该公司同情用药项目的最新分析报告。该报告显示， 83%的儿童患者（n=77）和92%不同疾病严重程度的孕妇和产妇（n=86）可在28天内康复。在这些人群中，未发现瑞德西韦新的安全信号。为进一步了解在个例患者中获得的这些结果，吉利德最近宣布启动一项全球性的开放标签2/3期试验，以评估瑞德西韦在新生儿至18岁以下儿童患者中的安全性、耐受性和药代动力学。吉利德还在开展一项针对孕妇的合作试验。

鉴于当前的公共卫生紧急情况，美国食品和药物管理局（FDA）已颁发对瑞德西韦的紧急使用授权（EUA），用于治疗住院的新型冠状病毒肺炎重症患者。

校对赵琳

瑞德西韦增治疗新冠数据启动全球开放标签2/3期试验。