内斗、争执、丑闻，美国新冠疫苗领跑者与各方的明争暗夺( 二 )
美国国家过敏症和传染病研究所所长福奇称 ， 莫德纳公司研发的疫苗很可能在7月底进入三期临床试验晚期阶段 。
陶黎纳分析 ， “进入三期试验 ， 意味着这款疫苗的成功概率还是比较大的 。 ”一般来讲 ， 效果显著的疫苗将进入规模较大的三期临床试验 。 三期临床试验需要的样本量更大 ， 主要是评估疫苗在降低感染率等方面的有效性 。
然而 ， 试验结果或许没想象中理想 。 陶黎纳分析 ， “莫德纳公司之前公布的实验结果只是部分结果 ， 并没有发布经过同行评议的论文 ， 所以还是有点遮遮掩掩 。 再者mRNA疫苗还没有成功的先例 ， 虽然我对这款疫苗持乐观态度 ， 但也不排除它比其他疫苗失败的概率要高很多 。 ”
“挑战试验”引争议
美国政府力挺莫德纳公司 ， 希望他们的疫苗最早进行大规模人体“挑战试验“ 。
和普通的三期临床试验相比 ， 这种让健康人主动感染新冠病毒的“挑战试验” ， 能提高效率、节省时间 ， 但其背后也具有一定风险 。
通常 ， 三期临床试验要有对照组 ， 即一组受试者注射相关疫苗 ， 一组打安慰剂 ， 然后在自然情况下的感染过程 。 “而‘挑战试验’则是在受试者打了疫苗打了安慰剂之后 ， 主动让受试者感染病毒 。 ”陶黎纳分析 ， 比如 ， 让受试者进入一个存在病毒的房间 ， 进去走一走 ， 两组受试者具有相同的感染概率 ， 然后再观察受试者会不会发病 。
显然“挑战试验”更省时 ， 效率会高很多 。 因为普通的三期临床试验 ， 在自然状态下需要观察很长时间才能确定疫苗效果 ， 需要的样本量也比较大 。 对于一些感染率较低的疾病来讲 ， 可能需要上万人甚至10万人参与 ， 或许才能产生一定的感染效果 ， 之后再在疫苗组和安慰剂组之间看出感染率的差异 ， 才能从统计学意义上来确认这个疫苗有没有效 。
相比之下 ， “挑战试验”获取试验结果的过程就较为简单 。 在这种“主动攻击”的环境里 ， 即使不打任何疫苗 ， 感染率可能就已经达到10%左右 ， “可能只需要一两千人参与就够了” 。 陶黎纳告诉《财经》采访人员 。
让健康人有意感染新冠病毒验证疫苗有效性 ， 其中必然存在伦理问题 。 比如安慰剂组的受试者有可能中招 ， 中招以后可能会有一定的死亡率 。
陶黎纳对这一新的尝试并不反对 ， “对于新冠疫苗来讲 ， 这一点伦理问题我觉得完全可以突破 。 在知情同意的情况下 ， 大家也会带着一定的使命感参与” 。
莫德纳公司疫苗考虑大规模人体“挑战试验”,还是遭到业界质疑 ， 该公司从未生产过疫苗或相关产品 ， 也没有管理大规模临床试验的经验 。 况且 ， 该公司前期完成的疫苗临床试验参加的志愿者不过250人左右 。
借疫苗投机？
莫德纳公司的“疫苗挑战试验”一波三折 。 据外媒报道 ， 美国国立卫生研究院（NIH）疫苗项目主管科学家和莫德纳公司高管之间爆发了紧张关系 。 公司决策层和NIH科学家就临床试验方案等一直争执不休 ， 并且拒绝专家关于开展临床试验的建议 。 这种紧张关系导致了启动疫苗第三期临床试验至少推迟两周或更长时间 。
此前 ， 新冠疫苗领跑企业莫德纳公司更是爆出其高管利用新冠疫苗库存投机获利的丑闻 。
【内斗、争执、丑闻，美国新冠疫苗领跑者与各方的明争暗夺】
有媒体对该公司文件的分析显示 ， 莫德纳公司的首席执行官每月通过出售价格翻了三倍的股票来赚取数百万美元 ， 而这些股票的价格则因莫德纳公司的发展取得了进展 。 在1月1日至6月26日之间 ， 莫德纳首席执行官史蒂芬·班塞尔（StéphaneBancel）的孩子们的信托基金 ， 以及他拥有的公司所进行的销售总额约为2100万美元 ， 其中包括5月份的600万美元 。
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