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乙肝|乙肝在研新药病毒进入抑制剂和全球2种在研


乙肝在研和临床前靶标选取中 ， 许多人对乙肝病毒进入抑制剂和衣壳抑制剂容易弄混淆 ， 其实它们分属不同原理来抑制乙肝病毒 。 衣壳抑制剂 ， 全球基于该靶点在研进入人体临床试验案例较多 ， 其中不乏我国一些前沿制药企业 ， 而基于病毒进入抑制剂靶点的在研新药 ， 则全球都偏少对外公布 。
乙肝|乙肝在研新药病毒进入抑制剂和全球2种在研
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乙肝在研新药病毒进入抑制剂 ， 全球2种在研 ， 贺普拉肽Myrcludex B
顾名思义 ， 针对乙肝病毒进入以及了解发生原理 ， 这是前期小番健康提到的 ， 乙肝病毒复杂生命周期其中一步骤进行选取创新药开发 ， 病毒进入抑制剂是一种潜在方法 ， 但全球该靶点药物比较少 。 简单的讲 ， 全球科研单位研究这个方向的也很多 ， 但真正进入到人体临床阶段的少之又少 。 衣壳抑制剂主要是针对病毒装配过程 ， 由于乙肝病毒复制缺少不了衣壳装配 ， 这也是全球科研单位重点研发方向之一 。
装配步骤中 ， 病毒复制模板cccDNA必须跟逆转录酶共同包裹进入到衣壳蛋白 ， 这就是病毒的逆转录酶过程 。 基于全球基于衣壳装配抑制剂进行开发的创新药居多 ， 这种潜在方向未来更容易联合核苷酸类似物（NAs）来实现不同方向的抑制乙肝病毒效果 。 今天主要谈谈乙肝病毒进入抑制剂方向 ， 例如前茅提到的国内创新药物贺普拉肽 。
乙肝|乙肝在研新药病毒进入抑制剂和全球2种在研
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目前 ， 该药物在研并已经进入到2-3期临床 ， 由上海贺普药业研发的 。 原理上 ， 总体来看基于病毒进入过程 ， 肝脏靶向性较为明显是该在研乙肝新药前期亮点 。 第一分期人体临床试验是在302医院进行已完成 ， 在药智数据库中 ， 贺普拉肽是1.1类药物 ， 1期显示贺普拉肽表现出较高安全性 。 虽然 ， 从数据库中尚无法查询到该药物2-3期的临床试验数据和结论 ， 但该公司公告显示 ， 贺普拉肽已经获批并开始2-3期试验 。
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从安全性角度 ， 小番健康认为 ， 靶向肝脏越是显著 ， 对人体产生不良反应越少 ， 全身暴露毒性越低 。 抗病毒作用角度 ， 病毒进入被打断是一种可行且有效的影响乙肝病毒复制候选药物 。 来自贺普药业前期所给出数据看 ， 在中、高剂量组当中 ， 受试者为期9天使用贺普拉肽后 ， HBV-DNA降至检测水平之下；在21天治疗后 ， 受试者转氨酶水平也降至检测水平之下 ， 这也能够说明在研新药贺普拉肽的肝靶向亮点 。
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MYR Pharma 公司自主研发的乙肝在研新药Myrcludex B也基于病毒进入过程选取靶标 。 药智数据库该药全球临床试验数据库 ， 最新登记日2019年2月15日 ， 试验题目：布莱维特治疗冠心病的三期研究 ， 疾病：丁肝 ， 招募状态：尚未招募 。 登记日2018年6月6日 ， 试验题目：一项多中心 ， 开放标签 ， 随机临床研究来评估3个剂量的Myr的有效性和安全性 ， 疾病：丁肝合并乙肝 ， 招募状态：完成 。
登记日2016-09-02 ， 试验题目：美曲达B联合聚乙二醇干扰素α-2a与单用聚乙二醇干扰素α-2a的患者 ， 疾病：Delta试剂治疗慢性乙型病毒性肝炎 ， 招募状态：未知 。 登记日2016-08-26 ， 试验题目：Myrcludex B与恩替卡韦在HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者中的比较 ， 疾病：乙肝 ， 招募状态：完成 。 登记日2015-12-22 ， 试验题目：Myrcludex B联合聚乙二醇干扰素α-2a治疗HBeAg阴性HBV/HDV合并感染 ， 疾病：丁肝 ， 招募状态：完成 。
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