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权威专家研判：国内新冠肺炎疫情还会反弹吗？秋冬季如何科学防控？( 三 )




杨鹏介绍 ， 很多病例都是通过核酸检测筛查发现的 。



据了解 ， 6月11日以来 ， 北京已完成超过1100万人次的核酸检测量 。 截至7月2日全市已确诊病例331例中 ， 172例是核酸筛查发现的 ， 占比52% ， 其他病例为密接医学观察和主动就医发现 。



“短期内 ， 我们对新冠肺炎疫情防控还是以围堵策略为主 ， 这种情况下排查和发现病例就是主要目标 ， 应检尽检非常重要 。 ”杨鹏说 。



他认为 ， 接下来 ， 检测关口还需要进一步前移 ， 建立监测点 ， 不仅包括重点场所重点人群 ， 还有环境、食品等 。



从全国范围看 ， 为保证应检尽检、愿检尽检 ， 有赖于检测能力、水平的提升 。



截至目前 ， 国家药监局共批准了34家企业的43个试剂产品 ， 包括22个核酸检测试剂和21个抗体检测试剂 。



“目前我国国内核酸检测试剂单日产能大约550万人份 ， 抗体试剂还要更多 ， 基本能满足疫情防控需求 。 ”国家药监局器械注册司注册一处处长袁鹏表示 。



产能上来了 ， 检测试剂产品质量还有待提升 。




军事科学院军事医学研究院研究员王升启认为 ， 目前 ， 检测试剂存在一定的假阴性和假阳性 ， 大规模筛查效率低、灵敏度低 ， 靶标选择要求与判断标准不尽合理 ， 产品技术同质化等问题 。 对此 ， 一是需要通过技术创新 ， 继续推出新技术、新方法、新产品 ， 提高检测试剂的灵敏度与特异性；二是要加强高灵敏和高通量混合筛查试剂和多重呼吸道病原体的研究 ， 提高检测效率 ， 大幅节省防控资源和降低成本；三是改进核酸检测试剂临床诊断标准 ， 不再统一要求必须以双靶或单靶阳性作为诊断判断标准 ， 具体由企业根据各自的产品性能确定 。



他还建议 ， 对于新发传染病的检测试剂产品应急研发 ， 审评审批政策亟需创新 。 尤其是疫情期间 ， 试剂开展临床研究难度大 ， 主管部门应指定几家专门的临床或疾控机构组织进行统一标准下的临床评价 ， 以确保质量和提高效率 ， 同时加强对应急审批产品上市后的质量动态管理 。



对于试剂产品临床评价和质量提升 ， 军事科学院军事医学研究院微生物流行病研究所研究员李敬云认为 ， 要利用好已有的样本和数据 。 例如 ， 北京此次对上千万人做了核酸检测 ， 这么大的样本中肯定存在假阳性 ， 有必要在后续随访中进行记录和鉴别 ， 从而进一步改进试剂 。 另外 ， 对新冠肺炎病例的样本要统一管理 ， 统筹开展试剂的临床研究 。



此外 ， 检测试剂、耗材的战略储备也至关重要 。 例如 ， 武汉疫情、北京疫情暴发后 ， 由于检测需求短时间骤增 ， 两地都曾出现检测试剂、耗材及原材料短缺的情况 。



袁鹏认为 ， 从产业链看 ， 我国的新冠病毒检测产品还存在“短板” 。 例如 ， 受限于机械电子加工水平 ， 我国国内的高通量检测设备相比国际先进水平还有差距 ， 尤其在全自动化方面需要进一步提升 。



权威专家研判：国内新冠肺炎疫情还会反弹吗？秋冬季如何科学防控？
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