药物|港股再添一家未盈利生物制药公司！荣昌生物赴港IPO：2年融资超8亿，旗下药物何时创收？( 二 )
Disitamabvedotin(RC48)
荣昌生物研发的Disitamabvedotin主要用于治疗患有HER2表达晚期或转移性胃癌(GC)及尿路上皮癌(UC)以及潜在治疗HER2表达(包括低表达)乳腺癌(BC)患者 。
在GC领域 ， 荣昌生物的竞争对手也在行动：医药大企罗氏Kadcyla(T-DM1/ado-trastuzumabemtansine)针对先前接受治疗的胃癌及胃食管连接部(GEJ)患者进行的III期临床研究中未显示出优于紫杉醇对照组的疗效 。 Daiichi-Sankyo研制的DS-8201([fam-]trastuzumabderuxtecan)正在开发用于治疗多种HER2表达的癌症 ， 包括乳腺癌和GC 。 Daiichi-Sankyo向阿斯利康(AstraZeneca)许可DS-8201共同开发和商业化的全球权利(日本除外) ， 总代价为69亿美元 ， 包括预付款13.5亿美元 。
目前 ， 荣昌生物disitamabvedotin仍处于II期临床试验中 。 公司正利用平台开发四种ADC候选药物 ， 其中两种处于临床开发(disitamabvedotin及RC88)及两种处于IND提交筹备(RC108及RC118)阶段 。 在美国 ， FDA已于二零二零年四月批准荣昌生物针对UC进行disitamabvedotin的II期临床研究 。 荣昌生物计划于二零二一年第一季度在美国就治疗HER2表达局部晚期或转移性UC进行disitamabvedotin临床试验 。 荣昌生物计划于二零二零年下半年在中国启动用于治疗DME及DR的II期临床试验 。
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截止目前 ， 荣昌生物尚无任何产品获批准进行商业销售 ， 亦未产生任何产品销售收益 。 于往绩记录期 ， 荣昌生物并无盈利及产生经营亏损 。 于二零一八年全年度、二零一九年全年度及截至二零二零年三月三十一日止三个月期间 ， 荣昌生物的亏损分别为人民币2.69亿元、人民币4.30亿元及人民币9969万元 。
荣昌生物的绝大部分经营亏损均归因于研发开支、行政开支及财务成本 。 据介绍 ， 二零一八年全年度及二零一九年全年度以及截至二零二零年三月三十一日止三个月 ， 研发开支分别占荣昌生物开支及成本总额的73.0%、75.1%及70.4% 。 在荣昌生物的员工构成中 ， 研发团队有285人 ， 占总人数的28.6% ， 临床开发人员为197名 ， 占比19.7%；生产及品质人员为319名 ， 占比约32% 。
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作为一家尚未盈利的生物科技公司 ， 荣昌生物的运营资金从哪里来呢?
据介绍 ， 荣昌生物的财务需求一直由关联方贷款、银行借款、第三方投资及政府补助提供资金提供 。 于截至二零一九年十二月三十一日止年度 ， 于任一时点 ， 公司贷款的最高未偿还余额为人民币8600万元 ， 而截至二零二零年三月三十一日止三个月则为人民币9000万元 ， 分别占荣昌生物于截至二零一九年十二月三十一日止年度及截至二零二零年三月三十一日止三个月根据上述筹资渠道可用财务资源总额约6.86%及6.99% 。
在公司重组前 ， 公司控股股东荣昌制药的全资附属公司荣昌淄博及由荣昌制药提供的关联方贷款(作为集团内公司间融资)是荣昌生物融资的主要来源 。 于往绩记录期 ， 荣昌生物从荣昌制药取得若干计息关联方贷款 。 截至最后实际可行日期 ， 本金额为人民币4.05亿元的关联方贷款及利息付款人民币1240万元的余款尚欠荣昌制药 。 荣昌生物计划将此次IPO募资净额的15%用于悉数偿还荣昌制药借款 。
自二零一九年十二月公司重组完成后 ， 荣昌生物开始单独融资 。 荣昌生物的股东包括医疗保健投资者如Lilly Asia Ventures、清池资本等全球知名机构投资者及知名境内投资者 。 据招股书 ， 2019年12月 ， 荣昌生物完成PAG Growth Prosperity HoldingI(HK)Limited的认购事项2020年3月 ， 荣昌生物完成1.05亿美元的新轮融资 ， 本轮融资由礼来亚洲基金(Lilly Asia Ventures)和清池资本(Lake Bleu Capital)领投 ， 维梧资本(Vivo)、 建峖实业投资(Janchor Partners)、奥博资本(OrbiMed)、Hudson Bay Capital等国际著名投资机构及公司原有投资人共同参与投资 。 截至最后实际可行日期 ， 荣昌生物自二零一九年认购事项及二零二零年认购事项成功筹集合共人民币8.26亿元 。
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