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药明康德|速递 | 75%患者银屑病症状几乎完全消除，礼来IL-23抑制剂达到3期临床终点

礼来（Eli Lilly and Company）公司今天宣布 ， 该公司开发的IL-23单克隆抗体mirikizumab在名为OASIS-2的3期临床研究中 ， 在第16周和第52周达到了与安慰剂相比的主要和所有关键次要终点 ， 以及与活性对照相比的所有关键次要终点 。 OASIS-2是一项多中心随机、双盲、含安慰剂对照的3期临床研究 ， 在中重度斑块状银屑病患者中比较mirikizumab与安慰剂和活性对照的疗效和安全性 。
药明康德|速递 | 75%患者银屑病症状几乎完全消除，礼来IL-23抑制剂达到3期临床终点
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银屑病又名牛皮癣 ， 是一种常见的慢性 ， 自身免疫性炎症性皮肤病 。 银屑病影响全球约1.25亿人 ， 其中约20%患有中度至重度斑块状银屑病 。 虽然每位患者的症状都不尽相同 ， 但可能包括覆盖着银色鳞片的红色斑块、干燥、皲裂、出血 ， 以及增厚、凹陷或隆起的指甲 。 而对于症状较严重的患者来说 ， 银屑病对他们的生活质量造成重大影响 。Mirikizumab是一种人源化IgG4单克隆抗体 ， 可与IL-23的p19亚基结合 ， 阻断IL-23介导的炎症反应 。 Mirikizumab正在多项临床试验中用于治疗免疫性疾病 ， 包括银屑病、溃疡性结肠炎和克罗恩病 。在OASIS-2试验中 ， 主要终点是接受治疗后第16周 ， 与安慰剂相比 ， 静态医生总体评估（sPGA）分数为0或1 ， 并且评分至少改善2分的患者比例 ， 以及银屑病面积和严重程度指数与基线相比改善至少90%（PASI 90）的患者比例 。 与活性对照组在第16周的比较为关键性次要终点 。 试验结果表明 ， mirikizumab达到了主要和关键性次要终点 ， 在接受治疗16周之后 ， 达到sPGA（0 ， 1）和PASI 90的患者比例分别为79.7%和74.4% ， 显著优于安慰剂组 。 具体数据请看下面的表格 。
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“这项研究的结果给世界各地的银屑病患者带来了希望 ， ”礼来生物医药总裁Patrik Jonsson先生说：“我们期待将mirikizumab推向市场 ， 为患者提供一种新的治疗选择 。 PASI 90和PASI 100的测量结果表明 ， 它有可能为患者提供接近完全或完全的皮肤症状清除 ， 并且在52周时显示持久的疗效 。 ” 【药明康德|速递 | 75%患者银屑病症状几乎完全消除，礼来IL-23抑制剂达到3期临床终点】参考资料：
[1] Lilly's Mirikizumab Superior to Cosentyx? (secukinumab) in a Phase 3 Study for Patients with Moderate to Severe Plaque Psoriasis. Retrieved July 17, 2020, fromhttps://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-mirikizumab-superior-cosentyxr-secukinumab-phase-3-study
注：本文旨在介绍医药健康研究进展 ， 不是治疗方案推荐 。 如需获得治疗方案指导 ， 请前往正规医院就诊 。


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