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新冠|陈薇团队新冠疫苗二期临床试验结果：安全，可诱发免疫反应

7月20日晚 ， 国际学术期刊《柳叶刀》杂志在线发表中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔团队研发的新冠疫苗II期临床试验结果的论文 。
根据《柳叶刀》上发表的新研究 ， 在中国进行的前述新冠候选疫苗的II期临床试验发现 ， 该疫苗是安全的 ， 并且可以诱发免疫反应 。
研究人员在论文中同时指出 ， 必须强调的是 ， 前述临床试验的受试者在接种疫苗后 ， 没有人被刻意暴露在新冠病毒中 。 因此 ， 目前尚无法确定该疫苗是否能有效预防新冠病毒的感染 。 需要进行III期临床试验 ， 来回答这一问题 。 此外 ， 前述试验仅追踪受试者28天 ， 目前尚无该疫苗诱导的免疫力持久性的数据 。
前述II期临床试验的主要目的是评估疫苗的免疫反应和安全性 ， 并为III期临床试验确定最合适的疫苗剂量提供依据 。
该试验4月份在武汉进行 。 508名受试者参加了前述试验 。 13%的受试者的年龄在55岁以上 。 61%的受试者年龄在18-44岁之间 ， 26%的受试者年龄在45-54岁之间 。
其中253名受试者接受了高剂量的疫苗 ， 注射了约1×10^11个病毒颗粒（疫苗）；129人接受了低剂量 ， 约5×10^10个病毒颗粒；126人接受了安慰剂 ， 没打疫苗 。
试验结果显示 ， 接种前述疫苗的高剂量组的95%的受试者 ， 和低剂量组91%的受试者 ， 在接种疫苗后第28天时 ， 均诱发了T细胞免疫反应或抗体免疫反应 。
此外 ， 接种后第28天 ， 高剂量组96%的受试者和低剂量组97%的受试者 ， 均出现了结合抗体免疫应答；而中和抗体免疫应答的受试者比例分别是59%和47% 。
与I期临床试验相比 ， II期试验的受试者更广泛 ， 包括了55岁以上人群 。
陈薇表示 ， 一旦感染新冠病毒 ， 老年人面临严重疾病甚至死亡的高风险 ， 因此 ， 老年人是新冠疫苗的重要目标人群 。 可能需要增加剂量 ， 以在老年人群中诱发更强的免疫反应 。 但对此的进一步研究正在进行中 。
目前该疫苗正在进行III期试验 。 江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才表示 ， 与I期临床试验相比 ， II期临床试验提供了疫苗安全性和免疫原性更进一步的证据 ， 这是评估候选疫苗的重要步骤 。
【新冠|陈薇团队新冠疫苗二期临床试验结果：安全，可诱发免疫反应】全球范围内目前大约有250种新冠疫苗正在开发中 ， 包括mRNA疫苗、复制型或非复制型病毒载体疫苗、DNA疫苗、灭活病毒疫苗等类型的新冠疫苗 。 至少有17个新冠疫苗正在进行临床试验评估 。
据澎湃新闻此前报道 ， 陈薇院士领衔团队研发的新冠疫苗是一种重组疫苗 ， 被称为Ad5新冠疫苗 。 复制缺陷型的Ad5腺病毒是一种普通感冒病毒 ， 在该疫苗中 ， 被用作运载火箭 ， 用来发射一段新冠病毒的基因——刺突基因（spike） 。
因此 ， 在外观上看起来 ， Ad5新冠疫苗就是一个病毒颗粒 。 但因为基因被删改 ， 它们无法复制 ， 无法肆虐 ， 却能够引起免疫反应 。
3月16日 ， 其I期临床试验启动 ， 108名受试者参与；研究人员获得了7天和14天的疫苗安全性数据 。 4月12日 ， II期临床试验启动 ， 508名受试者参与 。 该疫苗是当时全球唯一进入二期临床试验的新冠疫苗 。


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