巴西启动中国新冠疫苗最后阶段临床试验,90天内或有结果
巴西政府当地时间7月20日开始启动对中国研发的一款新冠疫苗进行最后阶段临床试验 , 已向该国900名志愿受试者发放第一批疫苗 。
据外媒报道 , 这款试验疫苗名为克尔来福(CoronaVac)新冠灭活疫苗 , 由北京科兴中维生物技术有限公司(SINOVAC)研发 , 是全球进入三期临床试验的第3种新冠疫苗 。 三期阶段是卫生监管部门批准使用之前的最后一个阶段 。
【巴西启动中国新冠疫苗最后阶段临床试验,90天内或有结果】
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克尔来福(CoronaVac)新冠灭活疫苗
这项研究将在巴西5个州12个研究中心开展 , 计划招募近9000名志愿者 , 在分别获得各研究中心的伦理审批后 , 对志愿者分组 。 本次临床研究将在巴西进一步验证该疫苗的安全性和有效性 。
疫苗被证明有效后 , 将在巴西进行产品注册 , 并授权巴西公共卫生研究中心布坦坦研究所(Butantan Institute)在本地生产 , 用于巴西及拉美疫情防控 。
巴西圣保罗州州长若昂·多利亚(Joao Doria)在新闻发布会上说:“克尔来福疫苗是世界上试验进展最快的疫苗之一 , 将在圣保罗临床医院开始 。 ”他说 , 初步结果有望在90天内公布 。
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中国的试验疫苗运抵圣保罗昆比卡机场
根据协议 , 布坦坦研究所将有权生产1.2亿剂疫苗 。 该研究所负责人迪马斯·科瓦斯(Dimas Covas)说:“在巴西 , 我们可能拥有第一款能广泛使用的疫苗 , 这非常、非常有希望 。 ”
巴西是新冠病毒疫情第二严重的国家 , 仅次于美国 。 截至7月20日 , 巴西累计确诊已达210万例 , 死亡超过8万例 。
巴西还在进行另一款疫苗的第三阶段临床试验 。 6月22日 , 牛津大学与阿斯利康制药公司开发的新冠疫苗在巴西开始三期人体测试 , 由圣保罗联邦大学负责项目执行 。
除圣保罗外 , 在里约热内卢和东北部城市萨尔瓦多也分别有1500名志愿者参加 , 全国总共5000名志愿者 。 如果最终测试结果有效 , 牛津疫苗将在当地卫生部门注册批量生产 。
另一种由中国国有企业国药控股研发的一款疫苗本月也在阿联酋进入三期临床试验 。
据悉 , 这是全世界科学家研发对抗新冠病毒的几十个疫苗项目中最领先的三个项目 。
编译/采写:南都采访人员 史明磊
图片来源:AFP、medicaldialogues
编辑:史明磊
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