新药|10年打赢10场专利无效！中国首个抗HER2乳腺癌新药专利破局！( 二 )
正是通过这些专利攻防战的艰辛付出 ， 三生国健为包括HER2、CD20、CD25等靶点的中国新药研发扫清了专利障碍 ， 帮助更多中国患者使用上民族创新药 。 同时也为中国整体生物制药知识产权运营开辟了航道 ， 最终将带来更多价格合理、疗效优良的民族创新药物 ， 造福更多的中国患者 。
近年来 ， 伴随着中国2017年加入国际人用药品注册技术协调会（ICH）等重大进展 ， 国内医药创新环境日益完备 ， 中国专利申请总量逐年递增 ， 我国医药行业发明专利申请量逐年递增 ， 2000-2015年在我国申请医药领域发明专利的国内申请主体共申请发明专利225,861件 ， 国外申请主体共申请发明专利43,149件【2】 。 目前 ， 国内申请主体专利已经占据中国医药领域专利申请主流 。
如果说18年前 ， 进口药物改变了HER2阳性乳腺癌患者的命运 ， 那么未来 ， 中国HER2阳性乳腺癌患者的命运 ， 将由中国人自己的抗HER2单抗来改变 。 作为目前国内唯一一家拥有三款已上市治疗性抗体类药物的国内药企 ， 三生国健在生物制药知识产权方面已经站在国内药企前沿 ， 这不仅将帮助企业自身不断跨越专利藩篱、实现创新突破 ， 更为中国整体生物制药知识产权运营开辟了航道 ， 最终将带来更多价格合理、疗效优良的民族创新药物 ， 造福广大中国患者 。
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三生国健知识产权部团队所获荣誉
参考文献：
【1】数据来源：国家知识产权局中国专利文献检索系统
【2】杨舒杰,武志昂.基于专利申请视角的我国医药企业创新投入产出分析[J].中国药房,2020(2).
关于赛普汀?
赛普汀?（伊尼妥单抗）是中国第一个Fc段修饰 ， 生产工艺优化 ， 具有更强ADCC效应的创新抗HER2单抗 ， 与化疗药物联合 ， 已被证明可以延缓HER2阳性的转移性乳腺癌患者病情进展 ， 并带来生存获益 。
关于三生国健
三生国健成立于2002年 ， 是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业 ， 也是一家拥有三款已上市治疗性抗体类药物的国内药企 ， 已发展为同时具备自主研发、产业化及商业化能力的中国抗体药物领导者 。 公司以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向 ， 为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案 。 目前 ， 公司拥有14个处于不同开发阶段、涵盖肿瘤、自身免疫性及眼科等疾病领域的在研抗体药物（包括7个处于临床及新药注册阶段的在研药物、7个处于临床前阶段的在研药物） ， 其中大部分在研药物为治疗用生物制品1类或单克隆抗体 ， 1个已提交上市申请、6个产品处于临床阶段 ， 部分在研药物为中美双报或被纳入优先审批 。
来源：IPRdaily综合三生制药、文汇报
编辑：IPRdaily王颖 校对：IPRdaily纵横君
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